ပြန်ပေါင်းအသည်းရောင် ဘီ ကာကွယ်ဆေး

AIM Honesty သည် တရုတ်နိုင်ငံမှ အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေး ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ Recombinant Hepatitis B Vaccine သည် 0.5ml ဖြစ်သည်။ ဆေးပုလင်းတစ်ခုစီတွင် HBsAg 10μg သို့မဟုတ် 20μg ပါဝင်သည့် ဆေးပုလင်းများ (သို့မဟုတ် ဆေးထိုးအပ်များ)။  ၎င်းကို intramuscular မှတဆင့်စီမံခန့်ခွဲသည်။ အသည်းရောင်အသားဝါ B ဗိုင်းရပ်စ်ကို တိုက်ဖျက်ရန် ခန္ဓာကိုယ်၏ ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုကို လှုံ့ဆော်ရန် ဆေးထိုးခြင်း။

Recombinant Hepatitis B Vaccines သည် ၎င်းတို့၏ လက်ရှိအခြေအနေသို့ မည်သို့ဖြစ်ပေါ်လာသနည်း။

ဇီဝနည်းပညာနှင့် ကာကွယ်ဆေးပညာနယ်ပယ်များတွင် အထင်ကရအောင်မြင်မှုတစ်ခုအနေဖြင့်၊ ပြန်လည်ပေါင်းစည်းခြင်း၏ အစောပိုင်းအခြေခံအုတ်မြစ်များ၊ Baruch Blumberg သည် Australia antigen ကို နောက်ပိုင်းတွင် ရှာဖွေတွေ့ရှိသောအခါတွင် အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးများကို 1965 ခုနှစ်မှ ပြန်လည်ခြေရာခံနိုင်သည်။ အသည်းရောင်အသားဝါ B surface antigen (HBsAg) အဖြစ် သတ်မှတ်သည်။

1970 ခုနှစ်တွင် 42-nanometer HBV ဗိုင်းရပ်စ်အမှုန်များ (Dane particles) နှင့် 22-nanometer HBsAg subviral spheres အများအပြား၊ စောင့်ကြည့်လေ့လာခဲ့ကြသည်။ ယင်းတို့သည် ကာကွယ်ဆေး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် အုတ်မြစ်ချခဲ့ကြပါသည်။

1981 ခုနှစ်တွင် ပထမမျိုးဆက် ပလာစမာမှရရှိသော ကာကွယ်ဆေးကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ HBsAg အမှုန်များကို သန့်စင်ပြီး အသက်မဝင်ပါ။ ရောဂါလက္ခဏာမပြသောသယ်ဆောင်သူများ၏ပလာစမာမှ "Heptavax" ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရန်အသုံးပြုခဲ့သည်။

သို့သော်၊ ယခုအချိန်တွင်၊ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော သွေးမှသယ်ဆောင်သော ရောဂါပိုးများနှင့် ပလာစမာထောက်ပံ့မှု အကန့်အသတ်များနှင့်ပတ်သက်၍ ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ စိုးရိမ်မှုများ နည်းလမ်းသစ်များကို ဆက်လက်ရှာဖွေရန် လိုအပ်ပါသည်။

တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ၁၉၇၉ နှင့် ၁၉၈၆ ခုနှစ်ကြားတွင်၊ ပြန်လည်ပေါင်းစပ် DNA နည်းပညာတွင် အောင်မြင်မှုများ ဖြစ်ပေါ်ခဲ့သည်။  ပထမ၊ William Rutter၊ Pablo Valenzuela နှင့် ၎င်းတို့၏ လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များသည် HBV S ဗီဇကို မွေးထုတ်ပြီး HBsAg ကို E. coli တွင် ဖော်ပြခဲ့သည်။ ပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော အန်တီဂျင်များကို ထုတ်လုပ်နိုင်ကြောင်း သရုပ်ပြခဲ့သည်။  နောက်ပိုင်းတွင် အလားတူ သုတေသနအဖွဲ့မှ S ကို လွှဲပြောင်းပေးခဲ့သည်။ Saccharomyces cerevisiae (baker's yeast) ထဲသို့ gene သည် HBsAg ကို သူ့အလိုလို တဆေးမှ လျှို့ဝှက်ထားသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ လူ၏သွေးရည်ကြည်တွင်တွေ့ရှိရသော 22-nanometer immunogenic particles များအဖြစ် စုစည်းထားသည်။

1986 ခုနှစ်တွင် Merck ၏တဆေးမှဆင်းသက်လာသော "Recombivax HB" သည် US မှအတည်ပြုသောပထမဆုံးပြန်လည်ပေါင်းစပ်အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးဖြစ်လာခဲ့သည်။ FDA သည် လူ၏သွေးမလိုအပ်ဘဲ subunit vaccines များထုတ်လုပ်သည့်ခေတ်ကို စတင်ခဲ့သည်။

၁၉၉၀ ပြည့်လွန်နှစ်များအစောပိုင်းတွင် တဆေးအခြေခံသည့် ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ကာကွယ်ဆေးများသည် တစ်ကမ္ဘာလုံးတွင် ပလာစမာမှရရှိသော ကာကွယ်ဆေးများကို အများအပြားအစားထိုးခဲ့သည်။ နောက်ဆက်တွဲ တိုးတက်မှုများသည် ယနေ့တိုင် ဆက်လက်တည်ရှိနေပြီး ဆန်းသစ်သော ဖော်မြူလာများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာစေရန် ဦးတည်သည်။ ပိုမိုထိရောက်ပြီး ပိုမိုကောင်းမွန်သော အကာအကွယ်သက်ရောက်မှုများဖြင့်။

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အစားထိုးမှုနှင့် နောက်ဆက်တွဲ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုများ

1990 ခုနှစ်များ- Pre-S1/pre-S2 antigens (နို့တိုက်သတ္တဝါဆဲလ်များတွင်ဖော်ပြသည်) ပါဝင်သော တတိယမျိုးဆက် ကာကွယ်ဆေးများ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။ မတုံ့ပြန်သူများတွင် ခုခံအားစနစ်ကို မြှင့်တင်ပေးသည်။ 2000 ခုနှစ်များမှ လက်ရှိအချိန်အထိ- နောက်ထပ်တီထွင်ဆန်းသစ်မှုများတွင် adjuvant ပါဝင်သည်။ ဖော်မြူလာများ (ဥပမာ၊ AS04၊ CpG-1018) နှင့် trivalent vaccines (S + pre-S1 + pre-S2)၊ အထူးသဖြင့် သက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် seroprotection။

ပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးများသည် ၁၉၈၆ ခုနှစ်တွင် စတင်ပေါင်းစပ်ထားသော DNA ထုတ်ကုန်မှ ဆင့်ကဲပြောင်းလဲလာသည်။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီပိုး ကင်းစင်ရေး မဟာဗျူဟာများအတွက် အုတ်မြစ်ချကာ စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်နေသော ပလက်ဖောင်း။

ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ

အဖြစ်များသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ-

Recombinant Hepatitis B Vaccine ကို ခံယူပြီးနောက်၊ ဆေးထိုးသည့်နေရာကို 24 ရက်အတွင်း နာကျင်မှုနှင့် နူးညံ့မှု ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။ နာရီ။ အခြေအနေအများစုတွင်၊ ဤလက္ခဏာများသည် ၂-၃ ရက်အတွင်း သူ့အလိုလို ပျောက်သွားသည်။

ရံဖန်ရံခါ ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ-

(၁) ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး 72 နာရီအတွင်း အဖျားတက်နိုင်ပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် 1-2 ရက်ကြာပြီး ပျောက်ကင်းနိုင်သည်။ သူ့အလိုလို

(၂) ဆေးထိုးသည့်နေရာတွင် အနည်းငယ်မှ အလယ်အလတ် နီခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် နာကျင်ခြင်းများ ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။ ယေဘူယျအားဖြင့် 1-2 ရက်ကြာသည်။ ကုသမှုမပါဘဲ သူ့အလိုလိုဖြေရှင်းပါ။

ရှားရှားပါးပါး ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ

(၁) ဆေးထိုးသည့်နေရာကို ယေဘုယျအားဖြင့် 1-2 လအတွင်း သူ့အလိုလို ဖြေရှင်းနိုင်သည်။

(၂) ပိုးမွှားအရည်များထွက်ခြင်း- များသောအားဖြင့် အဆီများကို ဆေးထိုးဆေးဖြင့် ထပ်ခါတလဲလဲ ရှူလေ့ရှိသည်။ ပြင်းထန်သောအခြေအနေများတွင် (အနာ ဖွဲ့စည်းခြင်း)၊ necrotic တစ်ရှူးများကိုဖယ်ရှားရန် debridement လိုအပ်သည်။ ရောဂါရဲ့ လမ်းကြောင်းက ပိုရှည်ပေမယ့် ဖြစ်နိုင်တယ်။ နောက်ဆုံးတွင် စုပ်ယူခံရပြီး သက်သာပျောက်ကင်းသည်။

(၃) မတည့်သော တုံ့ပြန်မှုများ- ဓါတ်မတည့်သော အဖုများ၊ Arthus တုံ့ပြန်မှု။ ယေဘုယျအားဖြင့် Arthus တုံ့ပြန်မှုသည် 10 ရက်အကြာတွင်ဖြစ်ပေါ်သည်။ ကာလကြာရှည် ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်အတူ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း။ corticosteroids ဖြင့် စနစ်တကျ နှင့် ဒေသန္တရ ကုသမှုများ ဖြစ်နိုင်ပါသည်။ သုံးတယ်။

(၄) Anaphylactic shock - ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး ၁ နာရီအတွင်း ယေဘုယျအားဖြင့် ဖြစ်တတ်ပါသည်။  Epinephrine နှင့်အခြား အရေးပေါ်ကုသမှုအတွက် ဆေးဝါးများကို ဆောလျင်စွာ ပေးသင့်သည်။

ကုန်ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်

အခြားနည်းပညာလမ်းကြောင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက RECVAX® ကို ပိုမိုခိုင်မာသော ဆေးဝါးစံညွှန်းဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားပြီး၊ ထုတ်ကုန်၏အရည်အသွေးနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှု။

အဘယ်ကြောင့်ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်ကိုရွေးချယ်သနည်း။

RECVAX® မူပိုင်ခွင့်ရရှိထားသော adjuvant နည်းပညာသည် in-situ adsorption နည်းပညာကို အသုံးပြုထားပြီး၊ စဉ်ဆက်မပြတ် antigen ကိုရရှိစေပါသည်။ ဆေးသောက်ပြီးနောက် လွှတ်ပေးခြင်း၊ ကိုယ်ခံအား တုံ့ပြန်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး immunogenicity ကို တိုးတက်စေသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အတွေ့အကြုံရင့်သူ၊

ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်သည် စျေးကွက်တွင် အနှစ် 20 ကျော်ရှိခဲ့ပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုလာသောကြောင့်ဖြစ်သည်။  ဦးဆောင်လေ့လာမှုတစ်ခု ပညာရှင် Li Lanjuan သည် ၎င်း၏ ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ခဲ့ပြီး 10 μg ရှိသော boost immunization ပြီးနောက်၊ 0-1-6 လအချိန်ဇယားကို အသုံးပြု၍ RECVAX® (Hansenula polymorpha) ကာကွယ်ဆေး၊ HBs antibody seropositivity နှုန်း၊ 1၊ 5 နှင့် 8 နှစ်လွန် booster တွင် 83.4% သို့ရောက်ရှိခဲ့သည်။ ၎င်းသည် လေးမျိုးတို့တွင် အကောင်းဆုံး မြှင့်တင်ပေးသည့် ကာကွယ်ဆေးထိုးသည့် အကျိုးသက်ရောက်မှုဖြစ်သည်။ မတူညီသော ကာကွယ်ဆေးများကို စမ်းသပ်ခဲ့သည်။

ထုတ်လုပ်မှုအသေးစိတ်

ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့် ခေတ်မီထုတ်လုပ်မှုအလုပ်ရုံများသည် အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များ၏ အခြေခံအုတ်မြစ်များဖြစ်သည်။