အဆင့်မြင့် အသည်းရောင်အသားဝါ အေ ကာကွယ်ဆေး စက်ရုံတိုက်ရိုက်

AIM ကာကွယ်ဆေးပရော်ဖက်ရှင်နယ် Hepatitis A Inactivated Vaccine Diploid Cell ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူဖြစ်ပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် အဆင့်မြင့်နည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည်။ နှစ်များအတွင်း ကျွန်ုပ်တို့သည် စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးချဲ့နေပါသည်။ငါတို့ ပိုက်လိုင်းထုတ်ကုန်များ၏ ခိုင်မာသော ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစွမ်းရည်များ ရှိသောကြောင့်ဖြစ်သည်။

Hepatitis A ကာကွယ်ဆေးဆိုတာဘာလဲ။

အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေးသည် အသည်းရောင်အသားဝါ အေ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး (HAV) မှ အကာအကွယ် ပဋိပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ရန် ခန္ဓာကိုယ်အား လှုံ့ဆော်ပေးသည့် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး ကာကွယ်ဆေးဖြစ်ပြီး ရောဂါပိုးမွှားများနှင့် အသည်းရောင်အသားဝါ အေ ဖွံ့ဖြိုးမှုကို ကာကွယ်ပေးသည်။

ပုံမှန်အားဖြင့် ၎င်းကို 2-dose စီးရီး (ကနဦးထိုးဆေး + 6-12 လအကြာတွင်) ရေရှည်ခံနိုင်ရည်အတွက် စီမံကွပ်ကဲပြီး ကလေးများ၊ အန္တရာယ်များသောဒေသများသို့ ခရီးသွားသူများနှင့် HAV ထိတွေ့နိုင်ခြေပိုများသောလူများအတွက် အကြံပြုထားသည်။

အသည်းရောင်အသားဝါ A အတွက် အထူးကာကွယ်ဆေးများ ဘာကြောင့် လိုအပ်တာလဲ။

အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ် (HAV) သည် ပြင်းထန်သောလက္ခဏာများ (အသားဝါခြင်း၊ အသည်းပျက်စီးခြင်း၊ အန္တရာယ်များသောအုပ်စုများတွင်ပင် ပြင်းထန်သောအသည်းရောင်ခြင်း) နှင့် မစင်-ပါးစပ်လမ်းကြောင်း (ညစ်ညမ်းသောအစားအစာ/ရေ၊ အနီးကပ်ထိတွေ့မှု) ကြောင့် အလွယ်တကူ ကူးစက်နိုင်သောကြောင့် အသည်းရောင်အသားဝါကာကွယ်ဆေးသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။

ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် HAV ဆန့်ကျင်ရေး ရေရှည်တက်ကြွသော ကိုယ်ခံစွမ်းအားကို တည်ဆောက်ရန် အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းဖြစ်ပြီး ရောဂါပိုးကူးစက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ခြင်း၊ ရပ်ရွာများတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ပျံ့နှံ့ခြင်းမှ တားဆီးခြင်းနှင့် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော အသည်းရောဂါများ—အထူးသဖြင့် ကလေးများ၊ သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့် နဂိုရှိပြီးသား အသည်းရောဂါရှိသူများတွင် အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းဖြစ်သည်။

Inactivated hepatitis A vaccine နှင့် Live attenuated hepatitis A vaccine အကြား ကွာခြားချက်ကဘာလဲ။

AIM Action မှထုတ်လုပ်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး၏ အားသာချက်များကို အသေးစိတ်ရှင်းပြပါ။

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. — မလှုပ်ရှားနိုင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး (human diploid cells) မှ ထုတ်လုပ်သော human diploid hepatitis A ကာကွယ်ဆေးသည် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု ဘေးကင်းသော လူသား diploid cells (KMB17) ကို ယဉ်ကျေးမှုအလယ်အလတ်အဖြစ် အသုံးပြုထားပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ဗိုင်းရပ်စ်ညစ်ညမ်းမှုနှင့် အကျိတ်အန္တရာယ်ရှိသောဆဲလ်များကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ၎င်းသည် ပိုမိုသန့်ရှင်းပြီး ပိုမိုဘေးကင်းသော အဆင့်မြင့်နှင့် မျိုးဆက်သစ် ကာကွယ်ဆေး ထုတ်လုပ်ရေးနည်းပညာကို ကိုယ်စားပြုသည်။

အဓိကအင်္ဂါရပ်များ- လူမှဆင်းသက်လာသော ဆဲလ်အခြေခံ ဘေးကင်းရေးအာမခံချက်

1. သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း၊ တိရစ္ဆာန်များ၏ မူလအန္တရာယ်များကို ဖယ်ရှားခြင်း- လူ့ diploid ဆဲလ်များမှ ထုတ်လုပ်ထားသော ဤကာကွယ်ဆေးသည် ကြက်သန္ဓေသား သို့မဟုတ် ဟမ်စတာကျောက်ကပ်ကဲ့သို့သော တိရစ္ဆာန်ဆဲလ်များမှ တင်သွင်းလာသော ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အမည်မသိရောဂါပိုးများ သို့မဟုတ် xenogeneic ပရိုတင်းများကို လုံးဝရှောင်ကြဉ်ပြီး အရင်းအမြစ်မှ သန့်ရှင်းမှုသေချာစေပါသည်။

2. ဘေးကင်းရေးမှတ်တမ်း ထူးချွန်မှု- Human diploid ဆဲလ်မက်ထရစ်ကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ဆယ်စုနှစ်များစွာ ဘေးကင်းစွာ အသုံးပြုခဲ့ပြီး၊ ခွေးရူးပြန်ရောဂါ၊ ရေကျောက်စသည်တို့ကဲ့သို့သော အဆင့်မြင့် ကာကွယ်ဆေးများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုခဲ့ပြီး ၎င်း၏ဘေးကင်းမှုကို အချိန်ကြာမြင့်စွာ ဆေးခန်းမှ သက်သေပြခဲ့သည်။

3. ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုသည် ပိုမိုသဘာဝကျသည်- ဗိုင်းရပ်စ်သည် လူ့ဆဲလ်များတွင် ပေါက်ဖွားလာပြီး ၎င်း၏ အန်တီဂျင်ဖွဲ့စည်းပုံသည် သဘာဝအတိုင်း ကူးစက်ခံရချိန်တွင် ခန္ဓာကိုယ်က အသိအမှတ်ပြုထားသော ပုံသဏ္ဍာန်နှင့် ပိုမိုနီးစပ်သောကြောင့်၊ ၎င်းသည် ပိုမိုမျှတပြီး ကြာရှည်ခံနိုင်သော ခုခံအားကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်သည်။

4. ပိုမိုကျယ်ပြန့်စွာအသုံးချနိုင်မှု- ၎င်း၏မြင့်မားသောဘေးကင်းလုံခြုံရေးပရိုဖိုင်ဖြင့်၊ ၎င်းသည် တိရစ္ဆာန်မှရရှိသောဓာတ်မတည့်မှုများအတွက်စိုးရိမ်စရာမလိုဘဲ ခုခံအားကျဆင်းမှုအခြေအနေရှိသူများအပါအဝင် ကျယ်ပြန့်သောလူအမြောက်အမြားအတွက် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းရွေးချယ်ခွင့်ကို ပေးပါသည်။

AIM Action ၏ အသည်းရောင်အသားဝါ အေ မလှုပ်ရှားနိုင်သော ကာကွယ်ဆေးကို ၂၀၀၃ ခုနှစ် ဇွန်လ ၁ ရက်နေ့တွင် စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး၊ သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် စျေးကွက်ကို သိမ်းပိုက်ရန် ပထမဆုံး အသက်မဝင်သော ကာကွယ်ဆေးများ ထုတ်လုပ်ခြင်းမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။

အနှစ် 20 ကျော်ကြာပြီးနောက်၊ AIM Action HAV ကို စမ်းသပ်ပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဗိုင်းရပ်စ်အသည်းရောင်ခြင်း ပပျောက်ရေးတွင် အပြုသဘောဆောင်သော ပံ့ပိုးကူညီမှုများ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

ဤကာကွယ်ဆေးသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ (အသက် 15 နှစ်အထက်) နှင့် ကလေး (15 နှစ် အပါအဝင် အသက် 1-15 နှစ်) တို့အတွက် တိကျသောဆေးကို ပေးပါသည်။ နှစ်ကြိမ်ပြည့်ပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ထိရောက်စွာ ဟန့်တားကာ ရေရှည် သို့မဟုတ် တစ်သက်တာလုံး အကာအကွယ်ပေးသည့် ပဋိပစ္စည်းများကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။

ကလေးများအတွက် အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး

ကလေးများ၏ နူးညံ့သိမ်မွေ့သော ဖွဲ့စည်းပုံအခြေခံဥပဒေနှင့် လျင်မြန်စွာဖွံ့ဖြိုးဆဲ ခုခံအားစနစ်များအတွက် တီထွင်ဖန်တီးထားသည့် AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd.) မှ ထုတ်လုပ်ထားသော မလှုပ်ရှားနိုင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး (human diploid cell) သည် AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM AIM Vaccine Co., Ltd.) ၏ ရာနှုန်းပြည့်ပိုင်ဆိုင်သော လက်အောက်ခံ) 0.5ml pediatric-specific dose 0.5ml ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး (0.5ml)၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ကိုယ်ခံစွမ်းအား ထိရောက်မှုအကြား အကောင်းဆုံးချိန်ခွင်လျှာကို ရရှိစေခြင်း။ နိုင်ငံတကာမှ အသိအမှတ်ပြုထားသော လူသား diploid ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုနှင့် မလှုပ်ရှားခြင်းနည်းပညာကို အသုံးပြု၍ ၎င်းသည် အသက် 1-15 နှစ် (အသက် 15 နှစ် အပါအဝင်) ကလေးများအတွက် ကြာရှည်ခံကာကွယ်မှုပေးပါသည်။

[ဆေးဝါးအမည်]

ယေဘုယျအမည်- Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell), အသက်မဝင်ပါ။

[အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ဖော်ပြချက်]

အသက်မဝင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေးသည် လူ့ diploid ဆဲလ် KMB17 မျိုးစိတ်တွင် ပေါက်ရောက်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ် (HAV) LV8 အမျိုးအစားမှ ပြုလုပ်ထားသော ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စိုက်ပျိုးခြင်းနှင့် ရိတ်သိမ်းပြီးနောက်၊ ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်းငံ့ခြင်းကို သန့်စင်ပြီး အသက်မဝင်ပါ။ ကာကွယ်ဆေးပြုလုပ်ရန် အလူမီနီယမ်အကူပမာဏကို ထည့်သွင်းထားသည်။ ၎င်းသည် အနည်းငယ်ဖြူသော ဆိုင်းထိန်းစနစ်ဖြစ်သည်။ လှုပ်ခါခြင်းဖြင့် ပြန့်ကျဲသွားနိုင်သည့် မိုးရေခဲများ ဖွဲဖွဲကျလာနိုင်သည်။

တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်း- အသက်မဝင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ်။

ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ- အလူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်၊ 2-phenoxyethanol၊ glycine၊ ဆိုဒီယမ် ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဆာလ်ဖိုင်၊ ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်နှင့် ဖော့စဖိတ်ဆားရည် (PBS)။

[အရည်အချင်းပြည့်မီသူများ]

အသည်းရောင်အသားဝါ အေ- အသက် 1 နှစ်မှ 15 နှစ်ကြား (အသက် 15 နှစ် အပါအဝင်)။

[လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် အသုံးပြုမှု]

ထုတ်ကုန်သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် လက်ခံသူများတွင် အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ်ကို ခုခံနိုင်စွမ်းကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်သည်။ အသည်းရောင်အသားဝါ A ကိုကာကွယ်ရန်အသုံးပြုသည်။

[ခွန်အား]

ပုလင်းတစ်ခုလျှင် 0.5 မီလီလီတာ သို့မဟုတ် ဆေးထိုးပြွန်တစ်ခု၊ ကလေးများအတွက် 0.5 မီလီလီတာနှုန်း၊ အသည်းရောင်အေဗိုင်းရပ်စ် အန်တီဂျင် 320EU ပါရှိသော ကလေးများအတွက်။

[စီမံအုပ်ချုပ်မှုနှင့် သုံးစွဲမှု]

(၁) အသုံးမပြုမီ မွှေပေးပါ။ လူ၏ တစ်ကြိမ်ထိုးဆေး im.at ၏ ဘေးဘက်အပေါ်ပိုင်း လက်မောင်း၏ ဒယ်လ်တေးထိုးထည့်သည့်နေရာကို ထိုးသွင်းပါ။

(၂) အသက် 1 နှစ်မှ 15 နှစ်အထိ (အသက် 15 နှစ် အပါအဝင်) ကို ကလေးအထူးကုဆေးထိုးပေးသင့်ပြီး၊ မူလကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် ကာကွယ်ဆေး တစ်ကြိမ်၊ နှင့် 6 လကြားကာလတွင် boost immunization အတွက် ကာကွယ်ဆေး 1 ချောင်း၊ ဆေးတစ်ခုစီသည် 0.5 ml ဖြစ်သည်။

[သိုလှောင်မှု]

ကုန်ပစ္စည်းကို 2-8 ℃ တွင် သိမ်းဆည်းပြီး အလင်းရောင်မှ ကာကွယ်ပါ။

[ထုပ်ပိုးမှု]

ဤထုတ်ကုန်ကို အကြိုဖြည့်ဆေးထိုးဆေး သို့မဟုတ် ပုလင်းငယ်တစ်ခုတွင် 1 ပုလင်း သို့မဟုတ် ဆေးထိုးဆေးဖြင့် ထုပ်ပိုးထားသည်။

[တရားဝင်ကာလ]

၃၆ လ။

အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး

AIM Action Adult Hepatitis A Vaccine သည် အသက် 15 နှစ်အထက် လူတစ်ဦးချင်းစီ၏ ကိုယ်ခံအားစနစ်လက္ခဏာများအတွက် အထူးသင့်လျော်သော ကြိုတင်ကာကွယ်သည့် ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကလေးအထူးကုဖော်မြူလာများနှင့်မတူဘဲ၊ ဤထုတ်ကုန်တွင် 1.0ml လျှင် အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ် antigen 640EU ပါရှိသည်။ ဤဆေးဘက်ဆိုင်ရာတရားဝင်စစ်ဆေးထားသောပမာဏသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူခန္ဓာကိုယ်အား လုံလောက်ပြီး ကြာရှည်ခံနိုင်သော အကာအကွယ်ပဋိပစ္စည်းများထုတ်လုပ်ရန် ထိရောက်စွာလှုံ့ဆော်ပေးပါသည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူများသည် အလုပ်စိတ်ဖိစီးမှု၊ မကြာခဏ လူမှုဆက်ဆံရေးနှင့် ခရီးသွားလာမှု များပြားခြင်းကြောင့် ထိတွေ့မှုအန္တရာယ်များ မြင့်မားသည်။ "ခိုင်ခံ့သောအကာအကွယ်နှင့် အဆင်ပြေသောစီမံအုပ်ချုပ်မှု" ကို အာရုံစိုက်ခြင်းဖြင့် ကာကွယ်ဆေးသည် နှစ်ချက်ထိုးစနစ် (0 နှင့် 6 လ) မှတဆင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော "အသည်းအာမခံ" ကို ပေးဆောင်သည်)၊ ကျန်းမာရေးကာကွယ်မှုအား ခေတ်မီအသက်တာတွင် ချောမွေ့စွာပေါင်းစပ်ထားသည်။

[ဆေးဝါးအမည်]

ယေဘုယျအမည်- Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell), အသက်မဝင်ပါ။

[အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ဖော်ပြချက်]

အသက်မဝင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေးသည် လူ့ diploid ဆဲလ် KMB17 မျိုးစိတ်တွင် ပေါက်ရောက်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ် (HAV) LV8 အမျိုးအစားမှ ပြုလုပ်ထားသော ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စိုက်ပျိုးခြင်းနှင့် ရိတ်သိမ်းပြီးနောက်၊ ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်းငံ့ခြင်းကို သန့်စင်ပြီး အသက်မဝင်ပါ။ ကာကွယ်ဆေးပြုလုပ်ရန် အလူမီနီယမ်အကူပမာဏကို ပေါင်းထည့်ထားသည်။ ၎င်းသည် နို့အနည်းငယ်-အဖြူရောင် ဆိုင်းထိန်းစနစ်ဖြစ်သည်။ လှုပ်ခါခြင်းဖြင့် ပြန့်ကျဲသွားနိုင်သည့် မိုးရေခဲများ ဖွဲဖွဲကျလာနိုင်သည်။

တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်း- အသက်မဝင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ်။

ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ- အလူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်၊ 2-phenoxyethanol၊ glycine၊ ဆိုဒီယမ် ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဆာလ်ဖိုင်၊ ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်၊ နှင့် ဖော့စဖိတ်ဆားရည် (PBS)။

[အရည်အချင်းပြည့်မီသူများ]

အသည်းရောင်အသားဝါ အေ- အသက် 15 နှစ်ကျော်သူများ (အသက် 15 နှစ်မှ လွဲ၍)။

[ခွန်အား]

ဆေးထိုးတစ်ခုလျှင် 1.0 မီလီလီတာ၊ အရွယ်ရောက်ပြီးသူအတွက် လူတစ်ဦးလျှင် 1.0 မီလီလီတာ၊ အသည်းရောင် အေ ဗိုင်းရပ်စ် အန်တီဂျင် 640 အီးယူ ပါဝင်ပါသည်။

[စီမံအုပ်ချုပ်မှုနှင့် သုံးစွဲမှု]

(၁) အသုံးမပြုမီ မွှေပေးပါ။ လူ၏ဆေးပမာဏတစ်ခုတည်း IM ကို ဘေးနှစ်ဖက်အပေါ်ပိုင်းလက်မောင်း၏ deltoid ထည့်သွင်းဧရိယာတွင် ထိုးသွင်းပါ။

(၂) အသက် 15 နှစ်အထက် (အသက် 15 နှစ်မပါဝင်) အရွယ်ရောက်ပြီးသူအား ကနဦးကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် ကာကွယ်ဆေး 1 ချောင်းနှင့် 6 လကြားကာလတွင် တိုးမြှင့်ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် ကာကွယ်ဆေး 1 ချောင်း ပေးသင့်ပါသည်။ ဆေးတစ်ခုစီသည် 1.0 ml ဖြစ်သည်။