AIM Honor (Ningbo) ဇီဝဆေးဝါးCo., Ltd.လူသားအသုံးပြုမှုအတွက် Freeze-Dried Rabies Vaccine Vero Cell ၏ ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်မှုရှိသော ထုတ်ကုန်များ အများအပြား ဝယ်ယူခြင်းနှင့် နယ်စပ်ဖြတ်ကျော် ထောက်ပံ့မှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ကာကွယ်ဆေး ထုတ်ကုန်များကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဖောက်သည်များအတွက်။

Rabies Vaccine ဆိုတာ ဘာလဲ။

ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးသည် ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကူးစက်မှုကို ကာကွယ်ရန် အသုံးပြုသည့် ဇီဝဗေဒ ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ကျူးကျော်ဝင်ရောက်လာသော ခွေးရူးပြန်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကို ဆန့်ကျင်သည့် တိကျသောပဋိပစ္စည်းထုတ်လုပ်ရန် ခန္ဓာကိုယ်အား လှုံ့ဆော်ပေးကာ ဖျားနာမှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည် (ခွေးရူးပြန်ရောဂါ၏သေဆုံးနှုန်းမှာ 100% နီးပါးဖြစ်ပြီး ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် အဓိကကြိုတင်ကာကွယ်မှုဖြစ်သည်)။

အသုံးပြုမှုမှတ်တမ်း

ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးကို ပြင်သစ်သိပ္ပံပညာရှင် Louis Pasteur မှ 1885 ခုနှစ်တွင် တီထွင်ခဲ့သည်။ ၎င်းကို ခွေးကိုက်ခံရသော ခွေးကိုက်ခံရသော အသက် 9 နှစ်အရွယ် ကောင်လေး Joseph Meister တွင် ပထမဆုံး အသုံးပြုခဲ့ပြီး ကံကောင်းသော ကလေး၏ အသက်ကို အောင်မြင်စွာ ကယ်တင်နိုင်ခဲ့သည်—၎င်းသည် လူ့သမိုင်းတွင် အစောဆုံး ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးကို အသုံးပြုမှုဖြစ်သည်။

20 ရာစုအလယ်ပိုင်းတွင် အသက်မဝင်သောခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးများကို တီထွင်ခဲ့ပြီး လျော့ချထားသော တိုက်ရိုက်ကာကွယ်ဆေးများ၏ ဘေးကင်းမှုပြဿနာများကို ဖြေရှင်းကာ လူသားများအတွက် ပင်မရေစီးကြောင်းဖြစ်လာခဲ့သည်။

1980 ခုနှစ်များတွင် မျိုးရိုးဗီဇ အင်ဂျင်နီယာနည်းပညာများ ထွန်းကားလာမှုနှင့်အတူ ပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးများသည် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအဆင့်သို့ ဝင်ရောက်ခဲ့ပြီး 1990 ခုနှစ်များအတွင်း တဖြည်းဖြည်း စျေးကွက်သို့ ရောင်းချခဲ့ပြီး ဘေးကင်းရေးနှင့် ခုခံအားစနစ်ကို ပိုမိုတိုးတက်ကောင်းမွန်စေခဲ့သည်။

ယနေ့အထိ၊ အသက်မဝင်သော ကာကွယ်ဆေးများသည် လူသားများအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ပင်မရေစီးကြောင်းအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေသော်လည်း မျိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော ကာကွယ်ဆေးများသည် ၎င်းတို့၏ အားသာချက်များကြောင့် လျှင်မြန်စွာ လူကြိုက်များလာပါသည်။ "ငါးဆေးထိုးချိန်ဇယား" နှင့် "2-1-1 အချိန်ဇယား" သည် ထိတွေ့မှုလွန်ရောဂါအတွက် စံသတ်မှတ်ထားသော ကာကွယ်ဆေးထိုးလုပ်ငန်းစဉ်များ ဖြစ်လာသည်။

အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း (နည်းပညာလမ်းကြောင်းဖြင့်)

အသက်မဝင်သော ကာကွယ်ဆေး- အသက်မဝင်သောခွေးရူးပြန်ဗိုင်းရပ်စ်မျိုးကွဲများမှ ပြုလုပ်ထားသည့် ပင်မအမျိုးအစား။ ၎င်းတွင် မြင့်မားသော ဘေးကင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်သော ကိုယ်ခံအားစနစ်ပါ၀င်ပြီး လူနှင့်တိရစ္ဆာန်များအတွက် သင့်လျော်သည်။

လျော့ချထားသော တိုက်ရိုက်ကာကွယ်ဆေး- ခွေးရူးပြန်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး၏ ပြင်းထန်မှုကို အားနည်းစေခြင်းဖြင့် ထုတ်လုပ်သည်။ ၎င်းသည် ပြင်းထန်သော ခုခံအားစနစ်ကို ကောင်းမွန်သော်လည်း အသက်မဝင်သော ကာကွယ်ဆေးများထက် အနည်းငယ် ဘေးကင်းမှု နည်းပါးပြီး တိရစ္ဆာန် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန်အတွက် အများအားဖြင့် အသုံးပြုသည် (အချို့ဒေသများတွင် လူအတွက် ရှားရှားပါးပါး) ဖြစ်သည်။

မျိုးရိုးဗီဇ ပြုပြင်ထားသော ကာကွယ်ဆေး- မျိုးရိုးဗီဇပြန်လည်ပေါင်းစပ်ခြင်းနည်းပညာဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ် antigens (glycoprotein G ကဲ့သို့သော) ကိုဖော်ပြသည်။ ၎င်းသည် မြင့်မားသောသန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု၊ အပျော့စားဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများရှိပြီး မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုလမ်းညွှန်ချက်တစ်ခု (ဥပမာ၊ CHO ဆဲလ်-ဖော်ပြသော ကာကွယ်ဆေးများ)။

ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး အမျိုးအစားများအကြား အဓိက ကွာခြားချက်များ

အဖြစ်များသောမေးခွန်းများနှင့် ဖြေရှင်းချက်များ

ခွေးကိုက်ခံရပြီး ၂၄ နာရီထက်ပိုပြီး ကာကွယ်ဆေးထိုးဖို့ အသုံးဝင်သေးလား။

ဟုတ်တယ်! ရောဂါလက္ခဏာမပြသရွေ့ တတ်နိုင်သမျှ ကာကွယ်ဆေးထိုးပါ။ ပြင်းထန်သော ထိတွေ့မှုအတွက်၊ ခွေးရူးပြန်ရောဂါ immunoglobulin (RIG) ကို တပြိုင်နက် ထိုးသင့်သည်- အချိန်နှောင့်နှေးမှုကြောင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းကို မစွန့်လွှတ်ပါနှင့်။

ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် နီမြန်းခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်း သို့မဟုတ် အဆင့်နိမ့်ဖျားခြင်းတို့ကို ခံစားရခြင်းသည် ပုံမှန်ဖြစ်ပါသလား။

၎င်းတို့သည် ပုံမှန်ပြည်တွင်း/စနစ်တကျ တုံ့ပြန်မှုများ (ဖြစ်ပွားမှုနှုန်း- ခန့်မှန်းခြေ 10%-20%) ဖြစ်ပြီး အထူးကုသမှုမရှိဘဲ 1-2 ရက်အတွင်း ၎င်းတို့ကိုယ်တိုင် သက်သာသွားပါသည်။ အဖျားကြီးခြင်း သို့မဟုတ် ဓာတ်မတည့်ခြင်းအတွက် ဆေးကုသမှု ချက်ချင်းခံယူပါ။

ကိုယ်ဝန်ဆောင် သို့မဟုတ် နို့တိုက်မိခင်များကို ကာကွယ်ဆေးထိုးနိုင်ပါသလား။

ဟုတ်တယ်! ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးများ (အသက်မသွင်းရသေးသော သို့မဟုတ် မျိုးဗီဇ ပြုပြင်ထားသော) များသည် သန္ဓေသား သို့မဟုတ် မွေးကင်းစကလေးများအပေါ် ဆိုးကျိုးမရှိပါ။ ထိတွေ့မိပါက ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းကို ဦးစားပေးပါ။

ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ဖြစ်ပွားနိုင်ပါသလား။

၎င်းသည် အလွန်ရှားပါးသည် (ဥပမာ၊ ကာကွယ်ဆေးမထိုးမီ ဗိုင်းရပ်စ်ကြာချိန်၊ RIG မပါဘဲ ပြင်းထန်စွာ ထိတွေ့မှု)။ စံသတ်မှတ်ထားသော ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် ကာကွယ်မှုနှုန်းသည် 99% ကျော်လွန်ပါသည်။

အိမ်မွေးတိရိစ္ဆာန်ကို ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးပါက ခြစ်မိပါက ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် လိုအပ်သေးပါသနည်း။

ဟုတ်တယ်! တိရိစ္ဆာန်ကာကွယ်ဆေးများ၏ အကာအကွယ်နှုန်းသည် 100% မဟုတ်သော်လည်း ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသယ်ဆောင်ခြင်းကို လုံးလုံးလျားလျား ဖြတ်တောက်၍မရပါ။ ထိတွေ့ပြီးနောက် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို လိုက်နာပါ။

သင်သည်မည်သည့်နောက်ထပ်လိုအပ်ချက်များသို့မဟုတ်စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများရှိပါက, ကတဆင့်ကျွန်တော်တို့ကိုဆက်သွယ်အခမဲ့ခံစားရပါ။international@aimbio.com

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.RECVAX® အမှတ်တံဆိပ်ကို ပိုင်ဆိုင်သည့်၊ သည် တရုတ်နိုင်ငံမှ Recombinant Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဘေးကင်းပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို ပေးစွမ်းရန် အဆင့်မြင့်နည်းပညာကို အသုံးပြုပါသည်။ကာကွယ်ဆေး ထုတ်ကုန်များအသည်းရောင်အသားဝါရောဂါကို ထိရောက်စွာကာကွယ်ပေးသော အသက်အရွယ်မရွေး၊

Hepatitis B ဆိုတာဘာလဲ။

Hepatitis B သည် ဗိုင်းရပ်စ်အသည်းရောဂါဖြစ်သည်။ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုမရှိဘဲ ရောဂါကူးစက်ခံရသူများ၏ ၅ ရာခိုင်နှုန်းမှ ၁၀ ရာခိုင်နှုန်းခန့်သည် နာတာရှည်အသည်းရောဂါများ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်ပြီး ၎င်းတို့၏ တစ်သက်တာလုံး အသည်းခြောက်ခြင်း သို့မဟုတ် အသည်းကင်ဆာ ဖြစ်နိုင်ခြေကို တိုးစေသည်။ အလွန်အန္တရာယ်များသောရောဂါဖြစ်သည်။ အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအနည်းငယ်ရှိပြီး လက်ခံသူများကို ထိရောက်စွာကာကွယ်ပေးသောကြောင့် အချိန်မီ ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အကြံပြုထားသည်။

အသည်းကင်ဆာကာကွယ်ခြင်း။

အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် အသည်းကင်ဆာ၏ etiology အတွက် အဓိကကြိုတင်ကာကွယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

နာတာရှည် HBV ရောဂါပိုးသည် ကျွန်ုပ်တို့နိုင်ငံတွင် အသည်းကင်ဆာဖြစ်စေသော အဓိကအကြောင်းရင်းဖြစ်ပြီး အသည်းကင်ဆာဝေဒနာရှင်များ၏ 85% ခန့်သည် HBV ကူးစက်ခံနေရသည်။ WHO ၏အဆိုအရ 2019 ခုနှစ်တွင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် နာတာရှည် HBV ကူးစက်ခံရသူ 296 သန်းခန့်ရှိပြီး လူ 820,000 ခန့်သည် အသည်းပျက်ကွက်ခြင်း၊ အသည်းခြောက်ခြင်း သို့မဟုတ် HBV ပိုးကြောင့်ဖြစ်သော မူလအသည်းကင်ဆာကြောင့် သေဆုံးခဲ့သည်။

HBsAg နှင့် HBeAg အနုတ်လက္ခဏာ နှစ်မျိုးလုံးရှိသူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အသက်အရွယ်နှင့် ကျား-မ ကဲ့သို့သော အကြောင်းရင်းများကို ဖယ်ထုတ်ပြီးနောက် HBsAg အပြုသဘောဆောင်သော အသည်းကင်ဆာဖြစ်နိုင်ခြေ 9.6 ရှိကြောင်း၊ HBsAg အပြုသဘောရှိသူများတွင် အသည်းကင်ဆာဖြစ်နိုင်ခြေသည် 9.6 သာရှိကြောင်း၊ HBA နှင့် HBeAg နှစ်ဦးစလုံးအတွက် အန္တရာယ်ရှိသည်။

ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် ကူးစက်ရောဂါများကို ထိန်းချုပ်ရန်နှင့်ပင် အမြစ်ပြတ်ချေမှုန်းရန် အသက်သာဆုံးနှင့် အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းဖြစ်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်

AIM Vaccine ၏ လက်အောက်ခံ AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. သည် RECVAX® Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha) ကို သီးခြားတီထွင်ခဲ့သည်။

ပထမဆုံးပြည်တွင်းနှင့်နိုင်ငံတကာမှ ဦး ဆောင်သောပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော Hansenula Polymorpha ထုတ်ဖော်ပြောဆိုမှုနည်းပညာပလပ်ဖောင်းနှင့်မူပိုင်ခွင့်ရရှိထားသော adjuvant နည်းပညာကိုမွေးစားခြင်းကြောင့်၎င်းသည်တင်သွင်းလာသောထုတ်ကုန်များ၏တူညီသောဆေးပမာဏနှင့်ပြည်တွင်းထိုးဆေးအများအပြားထုတ်ကုန်များကိုပင်ကျော်လွန်၍ ကောင်းမွန်သောကိုယ်ခံစွမ်းအားသက်ရောက်မှုများကိုရရှိခဲ့သည်။

ထုတ်ကုန်မိတ်ဆက်

ရိုးသားမှု RECVAX® ကို ရည်ရွယ်ပါ။

[ဖွဲ့စည်းမှုနှင့် ဖော်ပြချက်]

ဤထုတ်ကုန်ကို ပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော Hansenula Polymorpha တဆေးဖြင့် ဖော်ပြထားသော အသည်းရောင်အသားဝါ B ဗိုင်းရပ်စ် မျက်နှာပြင် အန်တီဂျင် (HBsAg) ကို သန့်စင်ပေးပြီး အလူမီနီယမ် ဖြည့်စွက်စာ ထည့်ခြင်းဖြင့် ပြင်ဆင်ပါသည်။ ၎င်းသည် မိုးရွာသွန်းမှုကြောင့် လွယ်ကူစွာ လှုပ်ယမ်းပြီး ပြန့်ကျဲသွားခြင်းကြောင့် အလွှာလိုက်ဖြစ်စေနိုင်သော အဖြူရောင် နို့ဆိုင်းဘုတ်တစ်ခုဖြစ်သည်။

တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်း-အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီပိုး မျက်နှာပြင် အန်တီဂျင်။

ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ-အလူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်၊ ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက်။

[ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသော ဘာသာရပ်များ]

ဤကာကွယ်ဆေးသည် အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီပိုး ကူးစက်နိုင်သူများအတွက် အထူးသဖြင့်- (၁) မွေးကင်းစကလေးငယ်များ အထူးသဖြင့် မိခင်များသည် HBsAg နှင့် HBeAg positive များဖြစ်သည်။ (၂) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများနှင့် ဓါတ်ခွဲခန်းဝန်ထမ်းများသည် သွေးနှင့်ထိတွေ့မှု။

[လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် အသုံးပြုမှု]

ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် အသည်းရောင်အသားဝါ B ပိုးကို ခုခံနိုင်စွမ်းကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။ အသည်းရောင်အသားဝါ B ကိုကာကွယ်ရန်အသုံးပြုသည်။

[စည်းမျဉ်း]

10μg သို့မဟုတ် 20ug HBsAg ပါရှိသော လူ့ဆေးတစ်ဘူးလျှင် 0.5 ml၊

[ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် ပမာဏများ]

(၁) လက်မောင်းအထက် လက်မောင်းကြွက်သားထဲသို့ အကြောသွင်းခြင်း။

(၂) ကာကွယ်ဆေးထိုးမည့်အချိန်ဇယားသည် 0၊ 1 နှင့် 6 လတွင်သုံးကြိမ်ဖြစ်ပြီး မွေးကင်းစမှ 24 နာရီအတွင်း ပထမအကြိမ်ကာကွယ်ဆေးကို တစ်ကြိမ်လျှင် တစ်ကြိမ်ထိုးပေးပါသည်။

[ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ]

အဖြစ်များသောဆိုးကျိုးများ- ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် 24 နာရီအတွင်း နာကျင်မှုနှင့် နူးညံ့မှုကိုခံစားရနိုင်ပြီး အများစုတွင် 2 ရက်မှ 3 ရက်အတွင်း သူ့အလိုလိုပျောက်သွားပါသည်။

ရှားရှားပါးပါး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ-

(၁) ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် 72 နာရီအတွင်း မကြာခဏ အဖျားတက်ခြင်း တုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်ပေါ်နိုင်ပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် ၁ ရက်မှ ၂ ရက်အထိ ဆက်ရှိနေကာ သူ့အလိုလို ဖြေရှင်းနိုင်သည်။

(၂) သွေးကြောပေါက်သည့်နေရာ၌ အနည်းငယ်မှ အလယ်အလတ် နီခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် နာကျင်ခြင်း။ ယေဘုယျအားဖြင့် ၁ ရက်မှ ၂ ရက်အထိ ကြာပြီး ကုသမှုမခံယူဘဲ သူ့အလိုလို ပြေလည်သွားပါသည်။

အလွန်ရှားပါးသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ-

(1) Induration သည် inoculation site တွင်ဖြစ်ပေါ်နိုင်ပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် 1 မှ 2 လအတွင်း သူ့အလိုလိုစုပ်ယူသည်။

(၂) ပိုးသတ်ဆေးရည်များ- ယေဘူယျအားဖြင့် အဖုကို ဆေးထိုးဆေးဖြင့် ထပ်ခါတလဲလဲ ရှူလေ့ရှိပြီး ပြင်းထန်သော အခြေအနေများတွင် (အနာပေါက်ခြင်း) သည် ကြာရှည်စွာ စုပ်ယူနိုင်ပြီး နောက်ဆုံးတွင် ပျောက်ကင်းနိုင်သော နီခရိုတစ်သျှူးများကို ဖယ်ရှားရန် ဒဏ်ရာကို ချဲ့ထွင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

(၃) ဓာတ်မတည့်သော တုံ့ပြန်မှုများ- မတည့်သော အဖုများ၊ အာသာ တုံ့ပြန်မှု။ အာသာ တုံ့ပြန်မှုသည် ယေဘုယျအားဖြင့် ပိုးပေါက်ပြီး 10 ရက်ခန့်အကြာတွင် ပေါ်လာတတ်သည်၊ ဒေသတွင်း နီခြင်းနှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းတို့သည် အချိန်ကြာမြင့်စွာ ကြာရှည်ခံကာ အခဲအယ်လ်ကိုဟောများကို စနစ်တကျနှင့် ဒေသဆိုင်ရာ ကုသမှုအတွက် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။

(၄) Anaphylactic shock - ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး ၁ နာရီအတွင်း ယေဘုယျအားဖြင့် ဖြစ်ပွားတတ်ပြီး epinephrine ထိုးဆေးနှင့် အခြားသော ကယ်တင်ရေးအစီအမံများကို အချိန်မီ ကုသသင့်သည်။

[ရှောင်မနေပါနဲ့]

(၁) excipients၊ formaldehyde နှင့် yeast အပါအဝင် ကာကွယ်ဆေး၏ မည်သည့် အစိတ်အပိုင်းကိုမဆို အာရုံမခံနိုင်ပါ။

(၂) ပြင်းထန်သော နာတာရှည်ရောဂါများ၊ နာတာရှည်ရောဂါများနှင့် အဖျားရောဂါများ ပြင်းထန်စွာ ခံစားရသော လူနာများ၊

(၃) ကိုယ်ဝန်ဆောင်များ။

(၄) မထိန်းချုပ်နိုင်သော ဝက်ရူးပြန်ရောဂါနှင့် အခြားသော ကြီးထွားလာသော အာရုံကြောဆိုင်ရာ ရောဂါများအတွက်၊

[ကြိုတင်သတိပေးချက်များ]

(၁) အောက်ဖော်ပြပါ အခြေအနေများရှိသော လူနာများတွင် သတိဖြင့် အသုံးပြုပါ- မိသားစုနှင့် တစ်ဦးချင်း အူတက်ခြင်း ရာဇဝင်၊ နာတာရှည် ရောဂါများ၊ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါ ရာဇဝင်နှင့် ဓာတ်မတည့်မှုဆိုင်ရာ ဖွဲ့စည်းပုံ အခြေခံ ဥပဒေ။

(၂) အသုံးပြုသည့်အခါတွင် ကောင်းစွာလှုပ်ခါသင့်ပြီး မပြန့်ပွားသော သွေးခဲများ၊ ပြင်ပကိုယ်ထည်များ၊ ကာကွယ်ဆေးပုလင်းအတွင်း အက်ကွဲကြောင်းများ၊ သို့မဟုတ် မရှင်းလင်းသော အညွှန်းများရှိပါက အသုံးမပြုသင့်ပါ။

(၃) ကာကွယ်ဆေးပုလင်းများကို ဖွင့်သည့်အခါ ချက်ချင်းအသုံးပြုသင့်သည်။

(၄) ရံဖန်ရံခါ ပြင်းထန်သော ဓါတ်မတည့်မှု တုံ့ပြန်မှုများတွင် epinephrine ကဲ့သို့သော ဆေးဝါးများကို အရေးပေါ် အသုံးပြုရန် လိုအပ်ပါသည်။ ဆေးထိုးပြီးပါက ဆေးထိုးပြီးနောက် အနည်းဆုံး မိနစ် 30 ကြာ စောင့်ကြည့်ရပါမည်။

(၅) ပထမဆေးထိုးပြီးနောက် အဖျားကြီးခြင်းနှင့် တက်ခြင်းစသည့် ပုံမှန်မဟုတ်သော အခြေအနေများ ဖြစ်ပေါ်ပါက ဒုတိယဆေးကို ယေဘုယျအားဖြင့် မထိုးတော့ဘဲ မိခင်နှင့် သန္ဓေသားပိတ်ဆို့ခြင်းရှိသော မွေးကင်းစကလေးများအတွက် ဒုတိယနှင့် တတိယထိုးဆေးကို ဆရာဝန်၏ အကြံပေးချက်အတိုင်း လိုက်နာသင့်ပါသည်။

(၆) အေးခဲခြင်းကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် တားမြစ်ထားသည်။

[အထုပ်နှင့် သိုလှောင်မှု]

2-8 ℃ တွင် သိုလှောင်ပြီး သယ်ယူရာတွင် အလင်းရောင်မှ ကာကွယ်သည်။

Package Container- အတွင်းထုပ်ပိုးပစ္စည်းများမှာ ပုလင်းများ၊ ampoules နှင့် prefilled syringes၊ vials- 0.5 ml × 1 vials/box, 0.5 ml × 3 vials/box, 0.5 ml × 30 vials/box; ampoules: 0.5 ml × 3 vials/box, 0.5 ml × 9 vials/box; ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးအပ်များ- 0.5ml × 1 ပုလင်း/ပုံး။

ထိရောက်သောကာလ- ပုလင်းများ- ၃၆ လ၊ ampoules- ၂၄ လ၊ ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးအပ်- ၃၆ လ။

ကုန်ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်

အခြားနည်းပညာလမ်းကြောင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက RECVAX® ကို ပိုမိုတင်းကျပ်သော ဆေးဝါးစံညွှန်းဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။ ထုတ်ကုန်၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို မြှင့်တင်ပါ။

ထူးခြားချက် နှိုင်းယှဉ်မှု

ထုတ်ကုန်လျှောက်လွှာ

RECVAX® မူပိုင်ခွင့်ရရှိထားသော adjuvant နည်းပညာသည် situ adsorption technology မှတဆင့် "antigen bank" ကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ ထုတ်ကုန်ဝင်ရောက်ပြီးနောက် ခန္ဓာကိုယ်သည် အန်တီဂျန်များကို မှန်မှန်ထုတ်လွှတ်ပေးကာ အန်တီဂျင်လုပ်ဆောင်ချက်၏ကြာချိန်ကို တိုးချဲ့ကာ အခန်းကဏ္ဍတစ်ခုမှ ပါဝင်နေသည်။ ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး immunogenicity ကို တိုးတက်စေပါသည်။

RECVAX® စီးရီး Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha သည် စျေးကွက်တွင် အနှစ် 20 ရှိပြီး 31 ကို လွှမ်းခြုံထားသည်။ နိုင်ငံအတွင်းရှိ ပြည်နယ်၊ မြို့ကြီးများနှင့် ကိုယ်ပိုင်အုပ်ချုပ်ခွင့်ရဒေသများတွင် စုစုပေါင်း ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု သန်း ၅၀၀ နီးပါး၊ နိုင်ငံ၏မွေးကင်းစကလေးငယ်များ၏ 80% နီးပါးအတွက် ကာကွယ်ဆေးထိုး အစီအစဉ်များ ပံ့ပိုးပေးလျက်ရှိသည်။

Academician Li Lanjuan မှ ဦးဆောင်သော လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် 5 နှစ်မှ 15 နှစ်အရွယ်ကလေးငယ်များတွင် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးအမျိုးမျိုး။ 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast) ကာကွယ်ဆေးဖြင့် 0-1-6 လကြာ booster series ပြီးနောက်၊ Anti-HBs seropositive နှုန်းသည် 1, 5, နှင့် 8 နှစ်လွန်ပြီးနောက် booster တွင် 83.4% သို့ရောက်ရှိသည်—ကာကွယ်ဆေး လေးမျိုးစလုံးတွင် အမြင့်ဆုံးဖြစ်သည်။ အကဲဖြတ်သည်။

ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့် ခေတ်မီထုတ်လုပ်မှုအလုပ်ရုံများသည် အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များ၏ အခြေခံအုတ်မြစ်များဖြစ်သည်။

AIM ကာကွယ်ဆေးပရော်ဖက်ရှင်နယ် Hepatitis A Inactivated Vaccine Diploid Cell ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူဖြစ်ပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် အဆင့်မြင့်နည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည်။ နှစ်များအတွင်း ကျွန်ုပ်တို့သည် စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးချဲ့နေပါသည်။ငါတို့ ပိုက်လိုင်းထုတ်ကုန်များ၏ ခိုင်မာသော ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစွမ်းရည်များ ရှိသောကြောင့်ဖြစ်သည်။

Hepatitis A ကာကွယ်ဆေးဆိုတာဘာလဲ။

အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေးသည် အသည်းရောင်အသားဝါ အေ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး (HAV) မှ အကာအကွယ် ပဋိပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ရန် ခန္ဓာကိုယ်အား လှုံ့ဆော်ပေးသည့် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး ကာကွယ်ဆေးဖြစ်ပြီး ရောဂါပိုးမွှားများနှင့် အသည်းရောင်အသားဝါ အေ ဖွံ့ဖြိုးမှုကို ကာကွယ်ပေးသည်။

ပုံမှန်အားဖြင့် ၎င်းကို 2-dose စီးရီး (ကနဦးထိုးဆေး + 6-12 လအကြာတွင်) ရေရှည်ခံနိုင်ရည်အတွက် စီမံကွပ်ကဲပြီး ကလေးများ၊ အန္တရာယ်များသောဒေသများသို့ ခရီးသွားသူများနှင့် HAV ထိတွေ့နိုင်ခြေပိုများသောလူများအတွက် အကြံပြုထားသည်။

အသည်းရောင်အသားဝါ A အတွက် အထူးကာကွယ်ဆေးများ ဘာကြောင့် လိုအပ်တာလဲ။

အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ် (HAV) သည် ပြင်းထန်သောလက္ခဏာများ (အသားဝါခြင်း၊ အသည်းပျက်စီးခြင်း၊ အန္တရာယ်များသောအုပ်စုများတွင်ပင် ပြင်းထန်သောအသည်းရောင်ခြင်း) နှင့် မစင်-ပါးစပ်လမ်းကြောင်း (ညစ်ညမ်းသောအစားအစာ/ရေ၊ အနီးကပ်ထိတွေ့မှု) ကြောင့် အလွယ်တကူ ကူးစက်နိုင်သောကြောင့် အသည်းရောင်အသားဝါကာကွယ်ဆေးသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။

ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် HAV ဆန့်ကျင်ရေး ရေရှည်တက်ကြွသော ကိုယ်ခံစွမ်းအားကို တည်ဆောက်ရန် အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းဖြစ်ပြီး ရောဂါပိုးကူးစက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ခြင်း၊ ရပ်ရွာများတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ပျံ့နှံ့ခြင်းမှ တားဆီးခြင်းနှင့် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော အသည်းရောဂါများ—အထူးသဖြင့် ကလေးများ၊ သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့် နဂိုရှိပြီးသား အသည်းရောဂါရှိသူများတွင် အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းဖြစ်သည်။

Inactivated hepatitis A vaccine နှင့် Live attenuated hepatitis A vaccine အကြား ကွာခြားချက်ကဘာလဲ။

AIM Action မှထုတ်လုပ်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး၏ အားသာချက်များကို အသေးစိတ်ရှင်းပြပါ။

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. — မလှုပ်ရှားနိုင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး (human diploid cells) မှ ထုတ်လုပ်သော human diploid hepatitis A ကာကွယ်ဆေးသည် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု ဘေးကင်းသော လူသား diploid cells (KMB17) ကို ယဉ်ကျေးမှုအလယ်အလတ်အဖြစ် အသုံးပြုထားပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ဗိုင်းရပ်စ်ညစ်ညမ်းမှုနှင့် အကျိတ်အန္တရာယ်ရှိသောဆဲလ်များကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ၎င်းသည် ပိုမိုသန့်ရှင်းပြီး ပိုမိုဘေးကင်းသော အဆင့်မြင့်နှင့် မျိုးဆက်သစ် ကာကွယ်ဆေး ထုတ်လုပ်ရေးနည်းပညာကို ကိုယ်စားပြုသည်။

အဓိကအင်္ဂါရပ်များ- လူမှဆင်းသက်လာသော ဆဲလ်အခြေခံ ဘေးကင်းရေးအာမခံချက်

1. သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း၊ တိရစ္ဆာန်များ၏ မူလအန္တရာယ်များကို ဖယ်ရှားခြင်း- လူ့ diploid ဆဲလ်များမှ ထုတ်လုပ်ထားသော ဤကာကွယ်ဆေးသည် ကြက်သန္ဓေသား သို့မဟုတ် ဟမ်စတာကျောက်ကပ်ကဲ့သို့သော တိရစ္ဆာန်ဆဲလ်များမှ တင်သွင်းလာသော ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အမည်မသိရောဂါပိုးများ သို့မဟုတ် xenogeneic ပရိုတင်းများကို လုံးဝရှောင်ကြဉ်ပြီး အရင်းအမြစ်မှ သန့်ရှင်းမှုသေချာစေပါသည်။

2. ဘေးကင်းရေးမှတ်တမ်း ထူးချွန်မှု- Human diploid ဆဲလ်မက်ထရစ်ကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ဆယ်စုနှစ်များစွာ ဘေးကင်းစွာ အသုံးပြုခဲ့ပြီး၊ ခွေးရူးပြန်ရောဂါ၊ ရေကျောက်စသည်တို့ကဲ့သို့သော အဆင့်မြင့် ကာကွယ်ဆေးများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုခဲ့ပြီး ၎င်း၏ဘေးကင်းမှုကို အချိန်ကြာမြင့်စွာ ဆေးခန်းမှ သက်သေပြခဲ့သည်။

3. ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုသည် ပိုမိုသဘာဝကျသည်- ဗိုင်းရပ်စ်သည် လူ့ဆဲလ်များတွင် ပေါက်ဖွားလာပြီး ၎င်း၏ အန်တီဂျင်ဖွဲ့စည်းပုံသည် သဘာဝအတိုင်း ကူးစက်ခံရချိန်တွင် ခန္ဓာကိုယ်က အသိအမှတ်ပြုထားသော ပုံသဏ္ဍာန်နှင့် ပိုမိုနီးစပ်သောကြောင့်၊ ၎င်းသည် ပိုမိုမျှတပြီး ကြာရှည်ခံနိုင်သော ခုခံအားကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်သည်။

4. ပိုမိုကျယ်ပြန့်စွာအသုံးချနိုင်မှု- ၎င်း၏မြင့်မားသောဘေးကင်းလုံခြုံရေးပရိုဖိုင်ဖြင့်၊ ၎င်းသည် တိရစ္ဆာန်မှရရှိသောဓာတ်မတည့်မှုများအတွက်စိုးရိမ်စရာမလိုဘဲ ခုခံအားကျဆင်းမှုအခြေအနေရှိသူများအပါအဝင် ကျယ်ပြန့်သောလူအမြောက်အမြားအတွက် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းရွေးချယ်ခွင့်ကို ပေးပါသည်။

AIM Action ၏ အသည်းရောင်အသားဝါ အေ မလှုပ်ရှားနိုင်သော ကာကွယ်ဆေးကို ၂၀၀၃ ခုနှစ် ဇွန်လ ၁ ရက်နေ့တွင် စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး၊ သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် စျေးကွက်ကို သိမ်းပိုက်ရန် ပထမဆုံး အသက်မဝင်သော ကာကွယ်ဆေးများ ထုတ်လုပ်ခြင်းမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။

အနှစ် 20 ကျော်ကြာပြီးနောက်၊ AIM Action HAV ကို စမ်းသပ်ပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဗိုင်းရပ်စ်အသည်းရောင်ခြင်း ပပျောက်ရေးတွင် အပြုသဘောဆောင်သော ပံ့ပိုးကူညီမှုများ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

ဤကာကွယ်ဆေးသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ (အသက် 15 နှစ်အထက်) နှင့် ကလေး (15 နှစ် အပါအဝင် အသက် 1-15 နှစ်) တို့အတွက် တိကျသောဆေးကို ပေးပါသည်။ နှစ်ကြိမ်ပြည့်ပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ထိရောက်စွာ ဟန့်တားကာ ရေရှည် သို့မဟုတ် တစ်သက်တာလုံး အကာအကွယ်ပေးသည့် ပဋိပစ္စည်းများကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။

ကလေးများအတွက် အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး

ကလေးများ၏ နူးညံ့သိမ်မွေ့သော ဖွဲ့စည်းပုံအခြေခံဥပဒေနှင့် လျင်မြန်စွာဖွံ့ဖြိုးဆဲ ခုခံအားစနစ်များအတွက် တီထွင်ဖန်တီးထားသည့် AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd.) မှ ထုတ်လုပ်ထားသော မလှုပ်ရှားနိုင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး (human diploid cell) သည် AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM AIM Vaccine Co., Ltd.) ၏ ရာနှုန်းပြည့်ပိုင်ဆိုင်သော လက်အောက်ခံ) 0.5ml pediatric-specific dose 0.5ml ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး (0.5ml)၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ကိုယ်ခံစွမ်းအား ထိရောက်မှုအကြား အကောင်းဆုံးချိန်ခွင်လျှာကို ရရှိစေခြင်း။ နိုင်ငံတကာမှ အသိအမှတ်ပြုထားသော လူသား diploid ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုနှင့် မလှုပ်ရှားခြင်းနည်းပညာကို အသုံးပြု၍ ၎င်းသည် အသက် 1-15 နှစ် (အသက် 15 နှစ် အပါအဝင်) ကလေးများအတွက် ကြာရှည်ခံကာကွယ်မှုပေးပါသည်။

[ဆေးဝါးအမည်]

ယေဘုယျအမည်- Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell), အသက်မဝင်ပါ။

[အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ဖော်ပြချက်]

အသက်မဝင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေးသည် လူ့ diploid ဆဲလ် KMB17 မျိုးစိတ်တွင် ပေါက်ရောက်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ် (HAV) LV8 အမျိုးအစားမှ ပြုလုပ်ထားသော ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စိုက်ပျိုးခြင်းနှင့် ရိတ်သိမ်းပြီးနောက်၊ ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်းငံ့ခြင်းကို သန့်စင်ပြီး အသက်မဝင်ပါ။ ကာကွယ်ဆေးပြုလုပ်ရန် အလူမီနီယမ်အကူပမာဏကို ထည့်သွင်းထားသည်။ ၎င်းသည် အနည်းငယ်ဖြူသော ဆိုင်းထိန်းစနစ်ဖြစ်သည်။ လှုပ်ခါခြင်းဖြင့် ပြန့်ကျဲသွားနိုင်သည့် မိုးရေခဲများ ဖွဲဖွဲကျလာနိုင်သည်။

တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်း- အသက်မဝင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ်။

ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ- အလူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်၊ 2-phenoxyethanol၊ glycine၊ ဆိုဒီယမ် ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဆာလ်ဖိုင်၊ ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်နှင့် ဖော့စဖိတ်ဆားရည် (PBS)။

[အရည်အချင်းပြည့်မီသူများ]

အသည်းရောင်အသားဝါ အေ- အသက် 1 နှစ်မှ 15 နှစ်ကြား (အသက် 15 နှစ် အပါအဝင်)။

[လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် အသုံးပြုမှု]

ထုတ်ကုန်သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် လက်ခံသူများတွင် အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ်ကို ခုခံနိုင်စွမ်းကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်သည်။ အသည်းရောင်အသားဝါ A ကိုကာကွယ်ရန်အသုံးပြုသည်။

[ခွန်အား]

ပုလင်းတစ်ခုလျှင် 0.5 မီလီလီတာ သို့မဟုတ် ဆေးထိုးပြွန်တစ်ခု၊ ကလေးများအတွက် 0.5 မီလီလီတာနှုန်း၊ အသည်းရောင်အေဗိုင်းရပ်စ် အန်တီဂျင် 320EU ပါရှိသော ကလေးများအတွက်။

[စီမံအုပ်ချုပ်မှုနှင့် သုံးစွဲမှု]

(၁) အသုံးမပြုမီ မွှေပေးပါ။ လူ၏ တစ်ကြိမ်ထိုးဆေး im.at ၏ ဘေးဘက်အပေါ်ပိုင်း လက်မောင်း၏ ဒယ်လ်တေးထိုးထည့်သည့်နေရာကို ထိုးသွင်းပါ။

(၂) အသက် 1 နှစ်မှ 15 နှစ်အထိ (အသက် 15 နှစ် အပါအဝင်) ကို ကလေးအထူးကုဆေးထိုးပေးသင့်ပြီး၊ မူလကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် ကာကွယ်ဆေး တစ်ကြိမ်၊ နှင့် 6 လကြားကာလတွင် boost immunization အတွက် ကာကွယ်ဆေး 1 ချောင်း၊ ဆေးတစ်ခုစီသည် 0.5 ml ဖြစ်သည်။

[သိုလှောင်မှု]

ကုန်ပစ္စည်းကို 2-8 ℃ တွင် သိမ်းဆည်းပြီး အလင်းရောင်မှ ကာကွယ်ပါ။

[ထုပ်ပိုးမှု]

ဤထုတ်ကုန်ကို အကြိုဖြည့်ဆေးထိုးဆေး သို့မဟုတ် ပုလင်းငယ်တစ်ခုတွင် 1 ပုလင်း သို့မဟုတ် ဆေးထိုးဆေးဖြင့် ထုပ်ပိုးထားသည်။

[တရားဝင်ကာလ]

၃၆ လ။

အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေး

AIM Action Adult Hepatitis A Vaccine သည် အသက် 15 နှစ်အထက် လူတစ်ဦးချင်းစီ၏ ကိုယ်ခံအားစနစ်လက္ခဏာများအတွက် အထူးသင့်လျော်သော ကြိုတင်ကာကွယ်သည့် ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကလေးအထူးကုဖော်မြူလာများနှင့်မတူဘဲ၊ ဤထုတ်ကုန်တွင် 1.0ml လျှင် အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ် antigen 640EU ပါရှိသည်။ ဤဆေးဘက်ဆိုင်ရာတရားဝင်စစ်ဆေးထားသောပမာဏသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူခန္ဓာကိုယ်အား လုံလောက်ပြီး ကြာရှည်ခံနိုင်သော အကာအကွယ်ပဋိပစ္စည်းများထုတ်လုပ်ရန် ထိရောက်စွာလှုံ့ဆော်ပေးပါသည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူများသည် အလုပ်စိတ်ဖိစီးမှု၊ မကြာခဏ လူမှုဆက်ဆံရေးနှင့် ခရီးသွားလာမှု များပြားခြင်းကြောင့် ထိတွေ့မှုအန္တရာယ်များ မြင့်မားသည်။ "ခိုင်ခံ့သောအကာအကွယ်နှင့် အဆင်ပြေသောစီမံအုပ်ချုပ်မှု" ကို အာရုံစိုက်ခြင်းဖြင့် ကာကွယ်ဆေးသည် နှစ်ချက်ထိုးစနစ် (0 နှင့် 6 လ) မှတဆင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော "အသည်းအာမခံ" ကို ပေးဆောင်သည်)၊ ကျန်းမာရေးကာကွယ်မှုအား ခေတ်မီအသက်တာတွင် ချောမွေ့စွာပေါင်းစပ်ထားသည်။

[ဆေးဝါးအမည်]

ယေဘုယျအမည်- Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell), အသက်မဝင်ပါ။

[အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ဖော်ပြချက်]

အသက်မဝင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေးသည် လူ့ diploid ဆဲလ် KMB17 မျိုးစိတ်တွင် ပေါက်ရောက်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ် (HAV) LV8 အမျိုးအစားမှ ပြုလုပ်ထားသော ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စိုက်ပျိုးခြင်းနှင့် ရိတ်သိမ်းပြီးနောက်၊ ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်းငံ့ခြင်းကို သန့်စင်ပြီး အသက်မဝင်ပါ။ ကာကွယ်ဆေးပြုလုပ်ရန် အလူမီနီယမ်အကူပမာဏကို ပေါင်းထည့်ထားသည်။ ၎င်းသည် နို့အနည်းငယ်-အဖြူရောင် ဆိုင်းထိန်းစနစ်ဖြစ်သည်။ လှုပ်ခါခြင်းဖြင့် ပြန့်ကျဲသွားနိုင်သည့် မိုးရေခဲများ ဖွဲဖွဲကျလာနိုင်သည်။

တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်း- အသက်မဝင်သော အသည်းရောင်အသားဝါ A ဗိုင်းရပ်စ်။

ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ- အလူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်၊ 2-phenoxyethanol၊ glycine၊ ဆိုဒီယမ် ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဆာလ်ဖိုင်၊ ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်၊ နှင့် ဖော့စဖိတ်ဆားရည် (PBS)။

[အရည်အချင်းပြည့်မီသူများ]

အသည်းရောင်အသားဝါ အေ- အသက် 15 နှစ်ကျော်သူများ (အသက် 15 နှစ်မှ လွဲ၍)။

[ခွန်အား]

ဆေးထိုးတစ်ခုလျှင် 1.0 မီလီလီတာ၊ အရွယ်ရောက်ပြီးသူအတွက် လူတစ်ဦးလျှင် 1.0 မီလီလီတာ၊ အသည်းရောင် အေ ဗိုင်းရပ်စ် အန်တီဂျင် 640 အီးယူ ပါဝင်ပါသည်။

[စီမံအုပ်ချုပ်မှုနှင့် သုံးစွဲမှု]

(၁) အသုံးမပြုမီ မွှေပေးပါ။ လူ၏ဆေးပမာဏတစ်ခုတည်း IM ကို ဘေးနှစ်ဖက်အပေါ်ပိုင်းလက်မောင်း၏ deltoid ထည့်သွင်းဧရိယာတွင် ထိုးသွင်းပါ။

(၂) အသက် 15 နှစ်အထက် (အသက် 15 နှစ်မပါဝင်) အရွယ်ရောက်ပြီးသူအား ကနဦးကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် ကာကွယ်ဆေး 1 ချောင်းနှင့် 6 လကြားကာလတွင် တိုးမြှင့်ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် ကာကွယ်ဆေး 1 ချောင်း ပေးသင့်ပါသည်။ ဆေးတစ်ခုစီသည် 1.0 ml ဖြစ်သည်။

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.Meningococcal Vaccine ၏ ထုတ်လုပ်သူဖြစ်ပြီး ခိုင်မာသော R&D စွမ်းရည်များဖြင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပါတနာဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် ထိုက်တန်သော ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သူဖြစ်လာပါသည်။ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ကာကွယ်ဆေးပေးတယ်။တစ်ကြိမ်တည်းဖြင့် ကူးစက်မှု လေးမျိုးမှ ကာကွယ်ခြင်း၊ ရှုပ်ထွေးသော ကူးစက်မှု အခြေအနေများကို ထိရောက်စွာ ကာကွယ်နိုင်ပြီး ပိုမိုပြည့်စုံသော အကာအကွယ်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။

ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine ဆိုတာ ဘာလဲ။

ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine သည် ကူးစက်ရောဂါ cerebrospinal meningitis ("ဦးနှောက်အမြှေးရောင်) အဖြစ် ခေါ်ဆိုသည်) ကို ကာကွယ်ရန် အသုံးပြုသော ဇီဝဗေဒ ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖြစ်ပါသည်။

၎င်း၏အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်မှာ serogroups A, C, Y, နှင့် W135 လေးခု၏ Neisseria meningitidis ၏ကျူးကျော်မှုကို တွန်းလှန်ရန်ဖြစ်ပြီး၊ ထိခိုက်နိုင်သောအုပ်စုများအတွက် ပြီးပြည့်စုံသော ကိုယ်ခံအားကာကွယ်မှုအတားအဆီးတစ်ခုတည်ဆောက်ကာ ဖြစ်ပွားမှုနှုန်း၊ ပြင်းထန်သောရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှင့် သေဆုံးမှုနှုန်းကို လျှော့ချရန်ဖြစ်သည်။

ဦးနှောက်အမြှေးရောင်ရောဂါအန္တရာယ်များ

Epidemic cerebrospinal meningitis သည် Neisseria meningitidis ကြောင့်ဖြစ်ပွားသောစူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကူးစက်ရောဂါဖြစ်ပြီး၊ အဓိကအားဖြင့် ချောင်းဆိုးခြင်းနှင့် နှာချေခြင်းကဲ့သို့သော အမှုန်အမွှားများမှတစ်ဆင့် လူနာများနှင့် သယ်ဆောင်သူများသည် ရောဂါပိုး၏အရင်းအမြစ်အဖြစ် တိုက်ရိုက်ကူးစက်သည်။

ရောဂါသည် ပြင်းထန်သောရောဂါများစတင်ဖြစ်ပွားပြီး ၂၄ နာရီအတွင်း လျင်မြန်သောပြောင်းလဲမှုများရှိပြီး ပြင်းထန်သောရောဂါဖြစ်ပွားမှုတွင် အသက်ဆုံးရှုံးနိုင်သည်။ သက်သာသွားသော်လည်း အချို့သောလူနာများသည် ဦးနှောက်ပျက်စီးခြင်း၊ အကြားအာရုံဆုံးရှုံးခြင်းနှင့် ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေးနိမ့်ပါးခြင်းကဲ့သို့သော နောက်ဆက်တွဲများ ချန်ထားခဲ့နိုင်ပြီး၊ အထူးသဖြင့် ကလေးများနှင့် ဆယ်ကျော်သက်များ၏ ကြီးထွားမှုနှင့် ကြီးထွားဖွံ့ဖြိုးမှုကို လူသားကျန်းမာရေးကို အလွန်ထိခိုက်စေပါသည်။

အဓိကထုတ်ကုန်အချက်အလက်

AIM တည်တံ့ခြင်း - Xin'er Cong®

ပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် ဂုဏ်သတ္တိများ ဤထုတ်ကုန်သည် Group A, C, Y, နှင့် W135 Neisseria meningitidis ၏ ယဉ်ကျေးမှုအရည်မှ ပြုလုပ်ထားပြီး ဆေးတောင့် polysaccharide antigens များကို သီးခြားစီ ထုတ်ယူကာ သန့်စင်ကာ ရောနှောကာ အေးခဲနေသော lactose ဖြင့် အခြောက်ခံကာ တည်ငြိမ်စေပါသည်။ ၎င်းသည် အဖြူရောင် ပျော့ပျောင်းသော အရာတစ်ခုဖြစ်ပြီး ပေးထားသော ဖျော်ရည်ဖြင့် ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် အရောင်ကင်းစင်ပြီး ကြည်လင်သော အရည်ဖြစ်လာသည်။

တက်ကြွပါဝင်ပစ္စည်းများ-ဤကာကွယ်ဆေး၏လူတစ်ဦးစီတွင် အုပ်စု A၊ C၊ Y နှင့် W135 တောင့်များမှ polysaccharide 50pμg ပါဝင်ပါသည်။

ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ-လူတစ်ဦးစီတွင် lactose 10.0mg ပါဝင်ပါသည်။

ကာကွယ်ဆေး မှေးမှိန်ခြင်း။:ပိုးမွှားကင်းစင်သော PBS။

ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် ပစ်မှတ်

လက်ရှိတွင်၊ အသက် 2 နှစ်အထက် ကလေးများနှင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ၏ ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသော လူဦးရေများတွင်သာ အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်-

1. အာဖရိကဦးနှောက်အမြှေးရောင်ခါးပတ် (အုပ်စု A၊ C၊ Y၊ နှင့် W135 Neisseria Meningitidis) ကဲ့သို့သော အန္တရာယ်များသောနေရာများသို့ သွားရောက်နေထိုင်သူများ။

2. ဓာတ်ခွဲခန်း သို့မဟုတ် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်းလုပ်ငန်းတွင် လေထုမှ အုပ်စု A၊ C၊ Y၊ နှင့် W135 Neisseria meningitidis တို့နှင့် ထိတွေ့နိုင်သူများ။

3. အမျိုးသားကျန်းမာရေးအုပ်ချုပ်ရေးဌာနများသည် ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများအပေါ်အခြေခံ၍ Group Y နှင့် W135 Neisseria Meningitidis ရောဂါကူးစက်မှုဖြစ်ပွားကြောင်းခန့်မှန်းသည့်ဒေသများတွင်အန္တရာယ်များသောလူဦးရေ။

ထုပ်ပိုးမှုသတ်မှတ်ချက်များ

Xin'er Cong® ၏ အားသာချက်များ

Xinercong® သည် AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd လက်အောက်ရှိ အဓိက ကာကွယ်ဆေးအမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် စတင်ရောင်းချချိန်မှစ၍ ကျွန်ုပ်တို့၏ ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine သည် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု၊ အဆင့်မြင့်ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာများဖြင့် စျေးကွက်တွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုဖြစ်လာသည်။

အဓိက အားသာချက်များကို အောက်ပါ ကဏ္ဍများတွင် ထင်ဟပ်စေသည် ။

● အမျိုးအစားများစွာ၎င်းသည် အဓိက serogroups A, C, Y, နှင့် W135 ကြောင့်ဖြစ်ပွားသော meningococcal ဦးနှောက်အမြှေးရောင်ခြင်းကိုကာကွယ်ပေးနိုင်သည်။

● မြင့်မားသော ကူးပြောင်းမှုနှုန်း-Meningococcal serogroups လေးခုရှိ A, C, Y, နှင့် W135 တို့၏ seroconversion rates သည် 96% ကျော်ပါသည်။

● သက်တမ်းရှည်ကာလ-တရားဝင်သက်တမ်း 36 လပါရှိသောတစ်ခုတည်းသော meningococcal ထုတ်ကုန်;

● အကြွင်းအကျန်နှုန်း နည်းသည်-ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ပဋိဇီဝပိုးသတ်ဆေး သို့မဟုတ် ကြာရှည်ခံပစ္စည်းများ မထည့်ပါ။

ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့် ခေတ်မီထုတ်လုပ်မှုအလုပ်ရုံများသည် အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များ၏ အခြေခံအုတ်မြစ်များဖြစ်သည်။

စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်ကိုင်ဆောင်သူ/ထုတ်လုပ်သူ: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

မှတ်ပုံတင်ထားသောလိပ်စာ/ ထုတ်လုပ်ရေးလိပ်စာအမှတ် ၂၉ Zhuquan လမ်း၊ သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာစက်မှုဥယျာဉ်၊ Ninghai ကောင်တီ၊ Ningbo မြို့၊ Zhejiang ပြည်နယ်

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ: သင့်တွင် နောက်ထပ်လိုအပ်ချက်များ သို့မဟုတ် စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများရှိပါက international@aimbio.com မှတဆင့် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။