ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး Vero Cell

AIM Honor သည် ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး Vero Cell ၏ ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။ ဤကာကွယ်ဆေးသည် ထိတွေ့မှုအကြိုနှင့် ထိတွေ့ပြီးနောက် ကာကွယ်ရေးအတွက် သင့်လျော်သည်။ လူအားလုံးတွင် ကြွက်သားထိုးဆေး ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို တင်းကြပ်စွာ လိုက်နာပါ။ ၎င်းသည် ဦးစားပေး ကာကွယ်ဆေးဖြစ်သည်။ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ထိန်းချုပ်ရေး။ စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။

ဖွဲ့စည်းမှု နှင့် အက္ခရာ

ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး Vero Cell သည် Vero ဆဲလ်များတွင် ပေါက်ရောက်သော ခွေးရူးပြန်ဗိုင်းရပ်စ် (aGV strain) ၏ အေးခဲခြောက်သွေ့သော ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စိုက်ပျိုးခြင်းနှင့် ရိတ်သိမ်းပြီးနောက်၊ ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်းငံ့ခြင်းကို အသက်မဝင်ဘဲ၊ စုစည်းပြီး သန့်စင်ကာ၊ ပြီးနောက် lyophilized လူ့အယ်လ်ဘမ်၊ sucrose နှင့် gelatin တို့ကို stabilizer အဖြစ်ထည့်သွင်းခြင်း။ အဖြူအကြွပ်ကိတ်မုန့်ပုံရသည်။ ပြီးနောက် ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းခြင်း၊ ၎င်းသည် ရှင်းလင်းသော အရည်အဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားသည်။ ဤကာကွယ်ဆေးတွင် ကြာရှည်ခံဆေးမရှိပါ။

ပါဝင်ပစ္စည်း- အသက်မဝင်သော ခွေးရူးပြန်ရောဂါကို ပြုပြင်ထားသော ဗိုင်းရပ်စ်

ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ- လူ့အယ်လ်ဘမ် 1%၊ ဂျယ်လာ 1%၊ 5% sucrose၊ PBS Diluent- ဆေးထိုးရန်အတွက် ပိုးမွှားရေ

သတ်မှတ်ချက်များ

ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းပြီးနောက် ပုလင်းတစ်ခုလျှင် ကာကွယ်ဆေး 1.0ml။ ဆေးထိုးရန်အတွက် 1.0ml 1 ပုလင်းတွင် ပိုးမွှားရေနှင့် ပါရှိပါသည်။ လူ့ဆေး။ ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး၏ အာနိသင်သည် 2.51U ထက် မနည်းစေရပါ။

အရည်အချင်းပြည့်မီသော ပုဂ္ဂိုလ်များ

ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုသည် ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် လက်ခံသူများတွင် ခွေးရူးပြန်ရောဂါပိုးကို ခုခံနိုင်စွမ်းကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်သည်။ လူတွင်ခွေးရူးပြန်ရောဂါ။

လူတစ်ဦးသည် ခွေးရူးပြန်ရောဂါ သို့မဟုတ် အခြားသော ခွေးရူးပြန် တိရစ္ဆာန် ကိုက်ခြင်း သို့မဟုတ် ကုတ်ခံရပါက အသက်အရွယ် သို့မဟုတ် လိင်မခွဲခြားဘဲ ဒဏ်ရာများ၊ ချက်ချင်း ဆေးကြောသန့်စင်ရမည် (ဒဏ်ရာများကို ရေသန့် သို့မဟုတ် ဆပ်ပြာရေဖြင့် အကြိမ်ကြိမ် ဆေးကြောပြီးနောက် လိမ်းပေးပါ။ အိုင်အိုဒင်း ဖျော်ရည် သို့မဟုတ် အီသနောကို အကြိမ်ပေါင်းများစွာ) နှင့် ထိတွေ့သူအား ကာကွယ်ဆေးနှင့်အညီ ထိုးရမည်။ အလင်းဝင်ပြီးနောက် အချိန်ဇယားကို တတ်နိုင်သမျှ မြန်မြန်လုပ်ပါ။

ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကူးစက်နိုင်ခြေရှိသူ (ဥပမာ တိရစ္ဆာန်ဆေးဆရာ၊ တိရစ္ဆာန်မွေးမြူသူများ၊ သစ်တောဝန်ထမ်း၊ အလုပ်သမား၊ သတ်ရုံနှင့် ခွေးရူးပြန်ရောဂါဓာတ်ခွဲခန်းရှိ ဝန်ထမ်းများ) ကို မထိတွေ့မီ ကာကွယ်ဆေးထိုးမည့်အချိန်ဇယားအတိုင်း ကာကွယ်ဆေးထိုးရမည်။

စီမံခန့်ခွဲရေးနှင့် ဆေးပမာဏ

(၁) သတ်မှတ်ထားသောတန်ဖိုးအတိုင်း ဆေးထိုးရန်အတွက် အလုံပိတ်မြုံသောရေဖြင့် အအေးခန်းခြောက်ထားသော ကာကွယ်ဆေးကို ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းခြင်း၊ အသုံးမပြုမီ ကွန်တိန်နာကို သေချာလှုပ်ပါ။

(၂) Rabies Vaccine Vero Cell သည် လက်မောင်းအပေါ်ပိုင်းရှိ deltoid ကြွက်သားကို အကြောသွင်းရန်အတွက် (1.M) ထိုးခြင်းဖြစ်ပါသည်။ အဘို့ ငယ်ရွယ်သောကလေးများ၊ ပေါင်၏ ပြင်ပအသွင်အပြင်တွင် Antero ကြွက်သားအတွင်းရှိ ကာကွယ်ဆေးကို ထိုးနှံပါ။

(၃) ထိတွေ့ပြီးနောက် ကာကွယ်ဆေးထိုးမည့်အချိန်ဇယား- ပုံမှန်အားဖြင့် ကာကွယ်ဆေးတစ်ချောင်းကို ထိတွေ့သူအား ပေးရမည်။ 0 ရက်များ (ပထမနေ့ဖြစ်သည့် ထိုနေ့)၊ 3 (စတုတ္ထမြောက်နေ့၊ ယခုမှစပြီး အလားတူ) 7၊ 14 နှင့် 28၊ စုစုပေါင်း ငါးကြိမ်ဆက်တိုက်ထိုးသည်။ ကလေးများကို ထိုနည်းအတိုင်း ဆက်ဆံရမည်။ ပထမအကြိမ်ကို နှစ်ဆလုပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။ အောက်ပါအခြေအနေများထဲမှ တစ်ခုခုဖြစ်လျှင် ကာကွယ်ဆေးထိုးပါ။

a နာတာရှည်ရောဂါရှိသူများအား ခွေးရူးပြန်ရောဂါ immunoglobulin သို့မဟုတ် ခွေးရူးပြန်ရည်ကို တစ်ရက် သို့မဟုတ် စော၍ ထိုးပေးခြင်း၊ ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး မထိုးမီ

ခ မွေးရာပါ သို့မဟုတ် ခုခံအားကျဆင်းမှု ရရှိသူများ

ဂ။ immunosuppressive therapy (ငှက်ဖျားပျောက်ဆေးများအပါအဝင်) ၊

ဃ။ သက်ကြီးရွယ်အို

င ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးကို ထိတွေ့ပြီးနောက် ၄၈ နာရီ သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုကြာအောင် ထိတွေ့သူများကို ထိုးပေးပါသည်။

ထိတွေ့ပြီးနောက် ကုသမှုခံယူခြင်းသည် ဒဏ်ရာပြင်းထန်မှု၏ အောက်ပါအမျိုးအစားများပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်။

အမျိုးအစား I

ပကတိအရေခွံပေါ် တိရိစ္ဆာန်ကို နို့စို့ခြင်း သို့မဟုတ် နို့တိုက်ခြင်း မပြုဘဲ ဒဏ်ရာကို ကုသခြင်း မပြုရ၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် လိုအပ်ပါသည်။

အမျိုးအစား II

အရေပြားပေါ်ရှိ တိရစ္ဆာန်က အကိုက် သို့မဟုတ် ခြစ်သော်လည်း သွေးထွက်ခြင်းမရှိဘဲ - ကာကွယ်ဆေးကို အောက်ပါအတိုင်း ထိုးရမည်။ ထိတွေ့ပြီးနောက် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း အစီအစဉ်

အမျိုးအစား နာမကျန်းဖြစ်ခြင်း။

အရေပြားပေါ်တွင် တစ်ချက် (သို့) အများအပြား အကိုက်ခံရသော ဒဏ်ရာများ သို့မဟုတ် သွေးထွက်ခြင်း သို့မဟုတ် အကျိအချွဲအမြှေးပါးများဖြင့် သွေးထွက်ခြင်း၊ သံသယဖြစ်ဖွယ် သို့မဟုတ် ခွေးရူးပြန်ရောဂါ အတည်ပြုထားသော တိရစ္ဆာန်များ၏ တံတွေးဖြင့် ညစ်ညမ်းနေသော အရေပြားကို ကိုက်သည်- ထိတွေ့သူ ခွေးရူးပြန်ရောဂါကာကွယ်ဆေးနှင့် ခွေးရူးပြန်ရည် (401UJkg) သို့မဟုတ် ခွေးရူးပြန် immunoglobulin (201U/kg) ဖြင့် ချက်ချင်း ကုသရမည်။ ခန္ဓာဗေဒနည်းအရ ဖြစ်နိုင်ပါက၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ခုခံအားကို စိမ့်ဝင်အောင် ထိုးခြင်းတို့ကို တတ်နိုင်သမျှ လုပ်ဆောင်ရမည်။ အနာတဝိုက် ဖြစ်နိုင်သည်။ ကျန်တာရှိရင် အကြောထဲ ထိုးသွင်းရမယ်။ ခွေးရူးပြန်ဆေးရည် သို့မဟုတ် ခွေးရူးပြန်ရောဂါ immunoglobulin သည် တစ်ကြိမ်တည်းအတွက်သာဖြစ်သည်။

(၄) ထိတွေ့မှုမတိုင်မီ ကာကွယ်ဆေးထိုးမည့်အချိန်ဇယား- 0၊ 7၊ နှင့် 21 သို့မဟုတ် 28 ရက်များတွင် စုစုပေါင်း 3 ကြိမ် ထိုးရပါမည်။

(၅) ယခင်က ခွေးရူးပြန်ရောဂါကာကွယ်ဆေးထိုးထားသော အထွေထွေလူနာများအတွက် ပြန်လည်ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အကြံပြုချက်၊

a ပြီးပြည့်စုံသော ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း အစီအစဉ်ကို မကြာသေးမီ တစ်နှစ်အတွင်း ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ ခွေးရူးပြန်တယ်လို့ သံသယရှိတဲ့ တိရစ္ဆာန်ကိုက်ရင်၊ O နှင့် 3 ရက်များတွင် သီးခြားစီ တစ်ကြိမ်ထိုးပါ။

ခ ပြီးပြည့်စုံသော ကာကွယ်ဆေးထိုး အစီအစဉ်ကို လွန်ခဲ့သော တစ်နှစ်ကျော်က ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ ခွေးကိုက်ခံရသည်ဟု သံသယရှိလျှင် ဆောင်သွားပါ။ ပြီးပြည့်စုံသော ကာကွယ်ဆေးထိုးမည့်အချိန်ဇယားကို ထပ်မံထုတ်ပြန်ပါ။

ဂ။ ပြီးခဲ့သော 3 နှစ်အတွင်း ပြီးပြည့်စုံသော ကာကွယ်ဆေးထိုးမည့်အချိန်ဇယားကို လုပ်ဆောင်ခဲ့ပြီး နောက်တွင် အားဖြည့်ဆေးများ- တစ်ကြိမ်၊ ခွေးရူးပြန်ရောဂါဟု သံသယရှိသည့် တိရစ္ဆာန်ကိုက်ခံရပါက ကာကွယ်ဆေးကို ၀ နှင့် ၃ ရက်တို့တွင် သီးခြားစီ ထိုးပေးရမည်။

ဃ။ ပြီးပြည့်စုံသော ကာကွယ်ဆေးထိုးမည့်အချိန်ဇယားနှင့် တိုးမြှင့်ထိုးဆေး(များ) ကို လွန်ခဲ့သောသုံးနှစ်ကျော်က ပေးခဲ့သည်- ပြီးပြည့်စုံသော ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း၊ ခွေးရူးပြန်ရောဂါဟု သံသယရှိသော တိရစ္ဆာန်ကိုက်ခံရပါက အချိန်ဇယားကို အကောင်အထည်ဖော်ရမည်။

ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ

အဖြစ်များသောဆိုးကျိုးများ

ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး 24 နာရီအတွင်း နီခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ နာကျင်ခြင်း၊ ယားယံခြင်းတို့ ဖြစ်နိုင်ပါသည်။ ကုသမှုမခံယူဘဲ သူ့အလိုလို သက်သာရာရစေပါတယ်။

စနစ်ကျသော တုံ့ပြန်မှုများတွင် အဖျားနည်းခြင်း၊ နာမကျန်းဖြစ်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ မူးဝေခြင်း၊ အဆစ်နာခြင်း၊ myalgia၊ အော့အန်ခြင်းနှင့် ဝမ်းဗိုက်နာခြင်းတို့ ပါဝင်နိုင်သည်။ ၎င်းသည် သူ့အလိုလို သက်သာရာရနိုင်ပြီး အထူးကုသမှု မလိုအပ်ပါ။

ရှားရှားပါးပါး ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ

အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော အဖျားရှိသူများသည် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာကုထုံး သို့မဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာပြသည့် ကုသမှုကို ခံယူရမည်။ အဖျားတက်ခြင်းများကို ကာကွယ်ပေးသည်။

အလွန်ရှားပါးသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ

ဓါတ်မတည့်သောအဖု- အင်ပျဉ်သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး 72 နာရီအတွင်း ယေဘုယျအားဖြင့် ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။ အင်ပျဉ် ရှိသူ ဖြစ်ရမည်။ Anaphylactic ဆန့်ကျင်ကုသမှုကို ချက်ချင်းခံယူပါ။

Anaphylac1ic shock- ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး တစ်နာရီအတွင်း ရှူတ်ခနဲဖြစ်သွားနိုင်သည်။ anaphylactic ဖြင့် လက်ခံသူများ Adrenaline ထိုးသွင်းခြင်းအပါအဝင် အရေးပေါ်ကုသမှု ချက်ချင်းခံယူရမည်ဖြစ်ပါသည်။

Allergic purpura - ဓါတ်မတည့်သော purpura ရှိသူသည် ဆေးခန်းသို့ အမြန်သွားရောက်ပြီး ဓါတ်မတည့်မှုဆန့်ကျင်ဘက်ဆိုင်ရာဆေးကို ခံယူရမည်။ corticosteroid ဖြင့် အချိန်မီကုသပါ။ ကုသမှုမသင့်လျော်ပါက သို့မဟုတ် နှောင့်နှေးပါက purpuric nephritis ဖြစ်နိုင်ပါသည်။ ရှုပ်ထွေးသည်။

ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် angioneurotic edema သို့မဟုတ် အာရုံကြောစနစ် တုံ့ပြန်မှုများ ခံစားရသူများသည် ဆေးဝါးကုသမှုခံယူရမည်။ အချိန်မီကုသမှု

တားမြစ်ချက်များ

ခွေးရူးပြန်ရောဂါသည် ပြင်းထန်သောရောဂါဖြစ်သောကြောင့်၊ ထိတွေ့ပြီးနောက် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် တားမြစ်ချက်များမရှိပါ။

မထိတွေ့မီ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း။

excipients နှင့် ပဋိဇီဝဆေးများ အပါအဝင် ကာကွယ်ဆေး၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုခုနှင့် လူသိများသော ဓာတ်မတည့်သည့် တုံ့ပြန်မှုများ ရှိသူများ၊

ပြင်းထန်သောရောဂါများ၊ ပြင်းထန်သော နာတာရှည်ရောဂါများနှင့် နာတာရှည်ရောဂါများ ပြင်းထန်သောတိုက်ခိုက်မှုအဆင့်နှင့် အဖျားရှိလူနာများ

ထိန်းမနိုင်သိမ်းမရ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါ သို့မဟုတ် အာရုံကြောစနစ်၏ အခြားတိုးတက်သောရောဂါများ ရှိသူများ

သိုလှောင်မှု

ကုန်ပစ္စည်းကို အလင်းရောင်မှ ကာကွယ်ပြီး +2°C နှင့် +8°C ကြားတွင် သိုလှောင်ပြီး တင်ပို့ပါ။

သက်တမ်းမှာ ၃၆ လဖြစ်သည်။

အဓိက ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များ

ဤခွေးရူးပြန်ရောဂါကာကွယ်ဆေး Vero Cell ထုတ်လုပ်မှုသည် နိုင်ငံတကာ GMP စံနှုန်းများကို လိုက်နာပြီး AIM ၏ လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ပြီးမြောက်ပါသည်။ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့်ခေတ်မီအလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲ။ အဓိက ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များ ပါဝင်သည်-

1. အဆင့်မြင့်သန့်စင်မှုနည်းပညာ- 20m² ultrafiltration system နှင့် 600mm chromatography စနစ်အတွက် အသုံးပြုသည်။ အဆင့်ပေါင်းများစွာ သန့်စင်ခြင်း၊ နိုင်ငံခြား ပရိုတင်းများ၊ DNA နှင့် အခြားသော အညစ်အကြေးများကို ထိရောက်စွာ ဖယ်ရှားနိုင်ပြီး မြင့်မားသော အန်တီဂျင်ကို ရရှိစေပါသည်။ ကမ္ဘာ့စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော သန့်ရှင်းမှု။

2. တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု- အပါအဝင် အမျိုးသားဆေးဝါးများထက် ပိုမိုတင်းကျပ်သော ပြည်တွင်းထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများကို အကောင်အထည်ဖော်ပါ။ endotoxin ≤10EU/ဆေး၊ ပိုးမွှားကင်းစင်မှုစမ်းသပ်မှုတွင် ပိုးမွှားကြီးထွားမှုနှင့် တင်းကျပ်သော pH တန်ဖိုးထိန်းချုပ်မှု၊ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး တည်ငြိမ်မှုကို သေချာစေသည် နှင့်ညီညွတ်မှု။

3. စံသတ်မှတ်ထားသော အေးခဲ-အခြောက်ခံခြင်းနည်းပညာ- ဖော်မြူလာအတွက် 40m² အေးခဲ-အခြောက်ခံသည့်စနစ်ကို အသုံးပြု၍ အစိုဓာတ်ပါဝင်မှုကို လျှော့ချပေးသည်။ ထုတ်ကုန်သည် သက်တမ်းတိုးရန်နှင့် antigen လုပ်ဆောင်ချက်ကို ထိန်းသိမ်းရန်၊ ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို B+A ဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသည်။ သန့်ရှင်းသောပတ်ဝန်းကျင်၊ ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းမှုကို အာမခံပါသည်။

4. ဤကဏ္ဍသည် ပိုးမွှားကင်းစင်သော ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်း၏ ဘက်တီးရီးယားယဉ်ကျေးမှုနှင့် လမ်းကြောင်းလုပ်ငန်းစဉ်ဖြစ်သည်။ B+A အဆင့် သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင် လည်ပတ်မှုစနစ်။

ခွဲစိတ်မှုအဖွဲ့သည် အလုံပိတ်အကာအကွယ်ပစ္စည်းများကို အပြည့်အ၀ဝတ်ဆင်ထားပြီး ပိုးဝင်ခြင်းအတွက် ပိုးမွှားစံနှုန်းများကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ်လိုက်နာပါသည်။ ပြင်ပညစ်ညမ်းမှုကို ရှောင်ရှားရန်နှင့် ဆဲလ်များ ချဲ့ထွင်ခြင်း။

တိကျမှုမြင့်မားသော ယဉ်ကျေးမှုဆိုင်ရာ စက်ကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားပြီး၊ ၎င်းသည် အပူချိန်နှင့် pH ကဲ့သို့သော ကန့်သတ်ချက်များကို တိကျစွာ ထိန်းချုပ်သည်။ strain လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် ဆဲလ်ပွားများတည်ငြိမ်မှုရှိစေရန်။

ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် ကာကွယ်ဆေး အန်တီဂျင်များ၏ သန့်ရှင်းမှုနှင့် လုပ်ဆောင်ချက်ကို သေချာစေရန်အတွက် ပင်မလင့်ခ်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပြီး အရည်အသွေးမြင့်တင်သော၊ နောက်ဆက်တွဲ သန့်စင်မှုနှင့် ဖော်မြူလာ လုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် အခြေခံအုတ်မြစ်။