စိတ္တဇ
နာတာရှည်အသည်းရောင်အသားဝါ B ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကူးစက်မှုသည် အသက်အရွယ်အပိုင်းအခြားအားလုံးတွင် ပြန်လည်ပြောင်းလဲ၍မရသော အသည်းပျက်စီးမှုနှင့် သေဆုံးမှုနှုန်းမြင့်မားသည့် ကမ္ဘာ့လူထုကျန်းမာရေးအကြပ်အတည်းတစ်ခုအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေပါသည်။ ဤဆောင်းပါးသည် ပေးပို့သော ပင်မနည်းပညာ၊ ဆေးခန်းနှင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး အကျိုးကျေးဇူးများကို ထုပ်ပိုးထားသည်။ပြန်ပေါင်းအသည်းရောင် ဘီ ကာကွယ်ဆေး Hansenula Polymorphaရိုးရာတဆေးနှင့် ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု ကာကွယ်ဆေးပလပ်ဖောင်းများကို နှိုင်းယှဉ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့်အတူ၊ ၎င်းသည် ရေရှည်ကိုယ်ခံအားစနစ်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်၊ စံသတ်မှတ်ထားသော ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအချိန်ဇယား၊ ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်များနှင့် လူဦးရေတစ်ဝှမ်းရောဂါကာကွယ်ရေးတန်ဖိုးတို့ကို စီးပွားဖြစ်ငွေကြေးဆိုင်ရာ တိုင်းတာမှုများမပါဘဲ အဓိကအသည်းကင်ဆာဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုအပေါ် အာရုံစိုက်စူးစမ်းသည်။ အသေးစိတ်ဓာတ်ခွဲခန်းသတ်မှတ်ချက် နှိုင်းယှဉ်ချက်များ၊ လက်တွေ့ကမ္ဘာနိုင်ငံလုံးဆိုင်ရာ ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံမှုမှတ်တမ်းများနှင့် ကျွမ်းကျင်သူများ၏ သဘောတူညီမှု လက်တွေ့ရလဒ်များသည် အဘယ်ကြောင့် ခေတ်မီတဆေးဖော်ပြမှု ကာကွယ်ဆေးနည်းပညာသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ universal hepatitis B ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအစီအစဉ်များအတွက် ခေတ်ဟောင်းကုန်ထုတ်လမ်းကြောင်းများကို သာလွန်ကောင်းမွန်စေသည်ကို ဖော်ပြသည်။
မာတိကာ (ဆက်စပ်ကဏ္ဍများသို့ ခုန်ရန် ခေါင်းစဉ်များကို နှိပ်ပါ)
- 1. နာတာရှည် အသည်းရောင်အသားဝါ B နှင့် အသည်းကင်ဆာ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဝန်ထုပ်ဝန်ပိုး
- 2. ခေတ်မီပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီ ကာကွယ်ဆေး ပလပ်ဖောင်းများ၏ နောက်ကွယ်တွင် အခြေခံနည်းပညာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှု
- 3. အပြည့်အစုံပါဝင်မှု၊ စံချိန်စံညွှန်းပမာဏနှင့် တရားဝင် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း အချိန်ဇယား သတ်မှတ်ချက်များ
- 4. ပြည့်စုံသော ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်- အဖြစ်များသော၊ ရှားပါးပြီး အလွန်ရှားပါးသော ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ
- 5. Head-To-Head နည်းပညာဆိုင်ရာ နှိုင်းယှဉ်ချက်- Hansenula Yeast Vs Saccharomyces Yeast Vs CHO Cell Vaccine Lines
- 6. ကြီးမားသောလူဦးရေမြှင့်တင်စမ်းသပ်မှုများမှရေရှည်လက်တွေ့ Seroconversion ဒေတာ
- 7. အရည်အချင်းပြည့်မီသော ကာကွယ်ဆေးထိုးအဖွဲ့များနှင့် လက်တွေ့သမားတော်များအတွက် အရေးကြီးသော တားမြစ်ဆေးလမ်းညွှန်ချက်များ
- 8. သိုလှောင်မှု၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် လက်တွေ့ဖြန့်ဖြူးမှုအတွက် အကျုံးဝင်သော သိုလှောင်မှုဘဝ
- 9. အမေးများသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမေးခွန်းများ အသည်းရောင်ဘီ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းနည်းပညာ
- 10. Global Public Health Outlook- အဆင့်မြင့် Yeast Vaccine Technology မှတဆင့် HBV ကူးစက်မှုကို ချေမှုန်းခြင်း။
- 11. ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာ အရင်းအမြစ်များ ရယူခြင်း။
1. နာတာရှည် အသည်းရောင်အသားဝါ B နှင့် အသည်းကင်ဆာ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဝန်ထုပ်ဝန်ပိုး
အသည်းရောင်အသားဝါ B သည် လူ၏အသည်းတစ်သျှူးများကို ပစ်မှတ်ထားကာ ကူးစက်တတ်သောဗိုင်းရပ်စ်ပိုးအခြေအနေတစ်ခုဖြစ်ပြီး ရောဂါပိုးရှိသူအများစုတွင် ဆက်တိုက်နာတာရှည်ဖျားနာမှုအဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားသည့် ပြင်းထန်သောရောင်ရမ်းပျက်စီးမှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ အချိန်မီနှင့် ထိရောက်သော ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းမရှိဘဲ၊ ကူးစက်ခံရသူအသစ်အားလုံး၏ ငါးရာခိုင်နှုန်းမှ ဆယ်ရာခိုင်နှုန်းသည် တစ်သက်တာကြာရှည်သော HBV သယ်ဆောင်ခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး အသည်းခြောက်ခြင်းနှင့် မူလအသည်းကင်ဆာဖြစ်ပွားခြင်း၏ တစ်သက်တာဆက်နွှယ်မှုကို သိသိသာသာတိုးမြင့်လာစေကာ အသက်ဆုံးရှုံးရသည့် အသည်းရောဂါနှစ်မျိုးကို အကန့်အသတ်ဖြင့်သာ ကုသပေးပါသည်။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေး စောင့်ကြည့်ရေး အဖွဲ့များသည် လူနေထိုင်ရာ တိုက်တိုင်းတွင် ဖြန့်ဝေနေသော နာတာရှည် သယ်ဆောင်သူ သန်းရာနှင့်ချီကို ခြေရာခံသောကြောင့် ဤဗိုင်းရပ်စ်၏ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး အလေးချိန်ကို လျှော့မတွက်နိုင်ပါ။
2019 ခုနှစ်တွင် မှတ်တမ်းတင်ထားသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးအချက်အလက်များအရ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ကုသမှုမခံယူရသေးသော နာတာရှည် အသည်းရောင်အသားဝါ B ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး ကူးစက်ခံထားရသူ 296 သန်းခန့်ကို အတည်ပြုထားသည်။ အသည်းဆဲလ်များအတွင်း မဖြေရှင်းနိုင်သော HBV မျိုးပွားမှုနှင့် တိုက်ရိုက်ဆက်စပ်နေသော အသည်းရောဂါများ၊ အမာရွတ်များ အသည်းခြောက်ခြင်း သို့မဟုတ် အသည်းရောဂါများ အဆုံးအဆင့် အသည်းချို့ယွင်းမှုကြောင့် နှစ်စဉ် လူ 820,000 နီးပါး အသက်ဆုံးရှုံးကြသည်။ ဒေသဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ သုတေသနပြုချက်များအရ အသည်းကင်ဆာလူနာအားလုံး၏ ၈၅ ရာခိုင်နှုန်းခန့်သည် ၎င်းတို့၏သွေးထဲတွင် တွေ့ရှိနိုင်သော HBV အမှတ်အသားများ သယ်ဆောင်လာကာ နာတာရှည်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသယ်ဆောင်ခြင်းအား ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကြီးကြီးမားမားဖြစ်စေသော နိုင်ငံတဝှမ်း အသည်းအကျိတ်များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေသည့် အကြောင်းရင်းခံအဖြစ် နာတာရှည် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသယ်ဆောင်ခြင်းကို အတည်ပြုနိုင်ခဲ့သည်။
2018 ခုနှစ်တွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သော ကျွမ်းကျင်လက်တွေ့သဘောတူစာတမ်းများသည် အသက်၊ ကျား၊ မနှင့် အခြားသော ရှုပ်ထွေးနေသော လူနေမှုပုံစံပြောင်းလဲခြင်းများကို ချိန်ညှိပြီးနောက် အသည်းရောင်အသားဝါ B antigen အခြေအနေကို တိုင်းတာသည့် အရေအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေကို အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြပါသည်။ HBsAg တစ်ခုတည်းအတွက် အပြုသဘောဆောင်သော စမ်းသပ်သူများသည် အသည်းကင်ဆာဖြစ်နိုင်ခြေရမှတ် 9.6 သာ ရှိသည် ။ အပြုသဘောဆောင်သော HBsAg နှင့် HBeAg အမှတ်အသားနှစ်ခုစလုံးကိုတင်ပြသောလူနာများအတွက်၊ နှိုင်းယှဉ်မှုအန္တရာယ်ကိန်းဂဏန်းသည် 60 အထိတိုးလာကာ ဗိုင်းရပ်စ်သယ်ဆောင်သူများအတွက် ထပ်တူထပ်မျှသောရောဂါအန္တရာယ်ကို မီးမောင်းထိုးပြပါသည်။ ဤစာရင်းအင်းတွေ့ရှိချက်များသည် အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီပိုး ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းကို ၎င်း၏အမြစ်ဗိုင်းရပ်အရင်းအမြစ်မှ အသည်းကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုကို ဖြတ်တောက်ရန် ပင်မအထက်ပိုင်းဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုအဖြစ် တည်ထောင်ထားသည်။
ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် အရင်းအမြစ်-အထိရောက်ဆုံး၊ လူဦးရေ အတိုင်းအတာဖြင့် ထိန်းချုပ်နိုင်သော ကိရိယာဖြစ်ပြီး နောက်ဆုံးတွင် ကူးစက်နိုင်သော ဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါများကို ဖယ်ရှားပစ်ရန် ကျန်ရှိနေပါသည်။ သမားရိုးကျ အစောပိုင်းမျိုးဆက် ကာကွယ်ဆေးများသည် မွေးရာပါ ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် အကန့်အသတ်များကို သယ်ဆောင်ပေးသည့် ပလာစမာမှရရှိသည့် ဗိုင်းရပ်စ် antigens များကို မှီခိုအားထားရသည်။ မျိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော တဆေးကိုအခြေခံသည့် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်းသို့ ကူးပြောင်းမှုသည် antigen သန့်စင်မှုနှင့် ကိုယ်ခံအားနှိုးဆွမှုစွမ်းရည်ကို မြှင့်တင်ပေးစဉ် ပလာစမာထောက်ပံ့မှုကန့်သတ်ချက်များကို ဖယ်ရှားပေးကာ စံပြုကာကွယ်ထိုးဆေးများ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ထွက်ရှိလာစေရန် အခြေခံအုတ်မြစ်ချပေးသည်။ပြန်ပေါင်းအသည်းရောင် ဘီ ကာကွယ်ဆေး Hansenula Polymorpha.
2. ခေတ်မီပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီ ကာကွယ်ဆေး ပလပ်ဖောင်းများ၏ နောက်ကွယ်တွင် အခြေခံနည်းပညာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှု
2.1 Recombinant Yeast Expression စနစ် Core ယန္တရား
မျိုးရိုးဗီဇပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော ကာကွယ်ဆေးနည်းပညာသည် အသည်းရောင်အသားဝါ B မျက်နှာပြင် အန်တီဂျင်အတွက် gene sequence coding ကို host microbial cell line တစ်ခုထဲသို့ ထည့်သွင်းခြင်းဖြင့်၊ ထို့နောက်တွင် ကူးစက်နိုင်သော ဗိုင်းရပ်စ်နမူနာများကို မလိုအပ်ဘဲ သန့်စင်သော HBsAg ပရိုတင်းအမြောက်အမြားကို ဇီဝပေါင်းစပ်လုပ်ဆောင်ပေးပါသည်။ အမျိုးမျိုးသော အဏုဇီဝနှင့် နို့တိုက်သတ္တဝါ ဆဲလ်အိမ်ရှင်များသည် ကွဲပြားသော ကာကွယ်ဆေးအရည်အသွေး စံညွှန်းများ၊ အညစ်အကြေးကျန်ရှိမှု ကန့်သတ်ချက်များနှင့် ကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှု ခိုင်ခံ့မှုကို ဖန်တီးပေးကာ ပင်မထုတ်လုပ်မှုပလပ်ဖောင်းသုံးခုဖြစ်သည့် Hansenula polymorpha တဆေး၊ saccharomyces cerevisiae တဆေး၊ နှင့် Chinese Hamster ovary cell culture လိုင်းများကြားတွင် ရှင်းလင်းပြတ်သားသော စွမ်းဆောင်ရည်ကွာဟမှုများကို ဖန်တီးပေးပါသည်။
Hansenula polymorpha သည် ဆေးထိုးပြီးနောက် လူ့တစ်သျှူးအတွင်း အန်တီဂျင်ထိန်းသိမ်းမှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည့် နိုင်ငံတကာတွင် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များဖြင့် သီးသန့်ဖြစ်သော ပြည်တွင်း၌ ရှေ့ဆောင်ဖော်ပြသည့် ပလပ်ဖောင်းကို ကိုယ်စားပြုသည်။ မူပိုင်ခွင့်ရရှိထားသော in-site adsorption adjuvant လုပ်ငန်းစဉ်သည် အကြောကြွက်သားများပေးပို့ပြီးနောက် အရေပြားအောက်ရှိ ကြွက်သားတစ်သျှူးအတွင်း စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော antigen reservoir ကို ဖန်တီးပေးကာ၊ HBsAg မော်လီကျူးများကို အချိန်ကြာရှည်စွာ ထုတ်ပေးသည့်ပြတင်းပေါက်များမှတစ်ဆင့် ခုခံအားဆဲလ်များနှင့် ထိတွေ့မှုကို ရှည်ကြာစေရန်နှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုမျိုးဆက်ကို ချဲ့ထွင်စေသည်။ စဉ်ဆက်မပြတ် အန်တီဂျင်တင်ပြချက်သည် တိုတောင်းသော ပေါက်ကွဲအန်တီဂျင် ထိတွေ့မှုနှင့် ရေရှည်ခုခံအားမှတ်ဉာဏ်ဖွဲ့စည်းမှု အားနည်းသော သက်တမ်းတိုသော အန်တီဂျင်ကို ထုတ်ပေးသည့် ကာကွယ်ဆေးဖော်မြူလာများနှင့် နည်းပညာကို ကွဲပြားစေသည်။
2.2 စက်မှုထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေး အားသာချက်များ
ဤတဆေးမျိုးကွဲဝန်းကျင်တွင် တည်ဆောက်ထားသော ကုန်ထုတ်လုပ်ငန်းအသွားအလာများသည် ပြိုင်ဆိုင်သောဆဲလ်များနှင့် တဆေးပလပ်ဖောင်းများထက် ပိုမိုတင်းကျပ်သော ဆေးဝါးများအညစ်အကြေးဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များအောက်တွင် လုပ်ဆောင်နေပြီး ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် မလိုအပ်သော ဒေသန္တရ သို့မဟုတ် စနစ်ကျသော ကိုယ်ခံအားကျိန်းစပ်မှုဖြစ်စေနိုင်သည့် ညစ်ညမ်းအကြွင်းအကျန်များကို ခြေရာခံခြင်းကို လျှော့ချပေးသည်။ ထုတ်လုပ်မှုအသုတ်တိုင်းသည် သန့်စင်သောမျက်နှာပြင်ရှိ အန်တီဂျင်ပရိုတင်းများကို ခွဲထုတ်ရန် အဆင့်ပေါင်းများစွာ သန့်စင်ခြင်းအဆင့်များကို ဖြတ်သန်းရပြီး၊ လက်ခံဆဲလ်အပျက်အစီးများ၊ ယဉ်ကျေးမှုအလတ်စားအညစ်အကြေးများနှင့် ဓာတုအကြွင်းအကျန်များကို အပြီးသတ်ရောစပ်ခြင်းနှင့် ဖန်ပုလင်းဖြည့်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များမစမီ အဆင့်ဆင့်လုပ်ဆောင်သည်။ ပြင်းထန်သောအသုတ်ထုတ်လွှတ်မှုစစ်ဆေးမှုသည် endotoxin၊ အခမဲ့ဖော်မယ်လ်ဒီဟိုက်နှင့် ကျန်ရှိသောလုပ်ဆောင်မှုဒြပ်ပေါင်းအဆင့်များသည် လူ့ထိုးဆေးသုံးဇီဝဗေဒထုတ်ကုန်များအတွက် စည်းမျဉ်းသတ်မှတ်ထားသော အများဆုံးလက်ခံနိုင်သောကန့်သတ်ချက်အောက်သို့ ကျဆင်းသွားသည်ကို အတည်ပြုသည်။
ဆယ်စုနှစ် နှစ်ခုကျော် စဉ်ဆက်မပြတ် စီးပွားဖြစ် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု ဖြန့်ကျက်မှုသည် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း တည်ငြိမ်မှုနှင့် အစုလိုက် လိုက်လျောညီထွေရှိမှုကို သန့်စင်စေပြီး ကျယ်ပြန့်သော အမျိုးသားနယ်မြေများတစ်လျှောက် မွေးကင်းစကလေးငယ်များအား အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထောက်ပံ့မှုစွမ်းရည်ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ပြည်တွင်းကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများသို့ ပေးဆောင်သည့် ကာကွယ်ဆေးတစ်လုံးချင်းထိုး သန်း 500 နီးပါးကို မှတ်တမ်းတင်ထားပြီး ခရိုင်အဆင့် အုပ်ချုပ်ရေးဒေသ 31 ခုစလုံးနှင့် မွေးကင်းစကလေးမွေးပြီး 24 နာရီအတွင်း အသည်းရောင်အသားဝါဘီပိုး ကာကွယ်မှုပုံမှန်ရရှိသည့် မွေးကင်းစကလေးငယ်အားလုံး၏ ရှစ်ဆယ်ရာခိုင်နှုန်းနီးပါးအတွက် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုထိုးဆေးများ ပေးဆောင်ထားသည်။
3. အပြည့်အစုံပါဝင်မှု၊ စံချိန်စံညွှန်းပမာဏနှင့် တရားဝင် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း အချိန်ဇယား သတ်မှတ်ချက်များ
3.1 ကာကွယ်ဆေး တက်ကြွပြီး မလှုပ်ရှားနိုင်သော ပါဝင်ပစ္စည်းများ ပြိုကွဲခြင်း။
ထိုးဆေးပြီးသွားသည့်ဆိုင်းထိန်းသည် ၎င်း၏တစ်ဦးတည်းကိုယ်ခံအားစနစ်တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းအဖြစ် ဇီဝပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ထားသော အသည်းရောင်အသားဝါ B မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ အန်တီဂျင်ပေါ်တွင် မူတည်ပြီး ဖော်မြူလာကို တည်ငြိမ်စေပြီး အကြောသွင်းပြီးနောက် ဒေသဆိုင်ရာ အန်တီဂျင် စုပ်ယူမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အင်မိုင်းဓာတ်ဖြည့်ပစ္စည်းနှစ်ခုနှင့် တွဲထားသည်။ အလူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်သည် ခုခံအားလှုံ့ဆော်မှုကြာချိန်ကို သက်တမ်းတိုးရန် antigen အမှုန်များကို ဖမ်းချုပ်ရန် တာဝန်ရှိသော လိုင်စင်ရ ဆက်စပ်ပစ္စည်းအဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်၊ ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက်သည် ဆေးထိုးသည့်နေရာများတွင် တစ်ရှူးများယားယံခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် isotonic solution balance ကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ်။
တိရစ္ဆာန်မှရရှိသော ယဉ်ကျေးမှုဆိုင်ရာ ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ၊ ပဋိဇီဝဆေးများ သို့မဟုတ် thiocyanate ပြုပြင်ထုတ်လုပ်သည့် ဓာတုပစ္စည်းများသည် အချောထည်ဖော်မြူလာအတွင်း မပေါ်ဘဲ အစားထိုး ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရေးလမ်းကြောင်းများတွင် ရှိနေသည့် အညစ်အကြေးအန္တရာယ်များကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ တင်ဆက်မှုသည် တည်ငြိမ်သိုလှောင်မှုအတွင်း သဘာဝအတိုင်း သီးခြားအလွှာများအဖြစ် ခွဲထုတ်သည့် တူညီသောနို့ရည်ဖြူအရည်ကို ဆိုင်းထိန်းစနစ်တစ်ခုအဖြစ် ဖန်တီးသည်။ နူးညံ့သိမ်မွေ့သောလက်ဖြင့်လှုပ်ရမ်းခြင်းသည် ကြွက်သားအတွင်းပိုင်းစီမံအုပ်ချုပ်မှုအတွက် အသင့်ဖြစ်နေသော တစ်သားတည်းသောအရောအနှောကို ပြန်လည်ရရှိရန် မိုးရေကျနေသော အန်တီဂျင်အမှုန်များကို အပြည့်အဝပြန်လည်စွန့်ထုတ်ပေးသည်။ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနိုင်သော သွေးခဲများ၊ နိုင်ငံခြား အမှုန်အမွှားများ သို့မဟုတ် ကွဲအက်နေသော ဖန်ပုလင်းများသည် ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ ဘေးကင်းရေး လမ်းညွှန်ချက်များအရ ချက်ချင်းလက်တွေ့အသုံးပြုခြင်းမှ အကျုံးဝင်ပါသည်။
3.2 Standard ဆေးပမာဏနှင့် ပမာဏ အတိုင်းအတာ သတ်မှတ်ချက်များ
လူတစ်ဦးချင်းစီ၏ စီမံအုပ်ချုပ်မှုပမာဏသည် ဆေးထိုးခြင်းတစ်ခုလျှင် 0.5 မီလီလီတာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရွေးချယ်မှုအတွက် ရရှိနိုင်သော စံသတ်မှတ်ထားသော အန်တီဂျင်သောက်သုံးသောပမာဏနှစ်ခု- ဆေးတစ်ချောင်းလျှင် 10 မိုက်ခရိုဂရမ် HBsAg နှင့် 20 မိုက်ခရိုဂရမ် HBsAg နှုန်းဖြင့် သတ်မှတ်သည်။ 10 မိုက်ခရိုဂရမ် ဖော်မြူလာသည် မွေးကင်းစ၊ ဆယ်ကျော်သက်များ၊ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ နည်းပါးသော အုပ်စုများနှင့် ယခင်က ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသော အုပ်စုများအတွက် မြှင့်တင်ပေးသည့် ကာကွယ်ဆေးထိုးလှုံ့ဆော်မှုများအတွက် သင့်လျော်သော လူတိုင်းလူဦး ရေ အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို ပါရှိသည်။ မြင့်မားသော 20 မိုက်ခရိုဂရမ် အာရုံစူးစိုက်မှုသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ထမ်းများ၊ ခုခံအားစနစ်အားနည်းသော နာတာရှည်ရောဂါဝေဒနာရှင်များနှင့် ယခင်စံထိုးကာကွယ်ဆေးထိုးစက်ဝန်းများအတွက် မှတ်တမ်းတင်ထားသော ပဋိပစ္စည်းတုံ့ပြန်မှုနည်းသော ပုဂ္ဂိုလ်များအပါအဝင် ထိတွေ့နိုင်ခြေမြင့်မားသော လူဦးရေစာရင်းကို ပစ်မှတ်ထားသည်။
3.3 ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စံသတ်မှတ်ထားသော 0-1-6 လ ကာကွယ်ဆေးထိုးစနစ်
Universal သုံးလုံးထိုး ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများသည် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု 0၊ 1၊ 6 လပတ်လုံး စီမံအုပ်ချုပ်မှုအချိန်ဇယားအတိုင်း လိုက်နာပြီး ထိုးဆေးအားလုံးအပေါ် လက်မောင်း၏ deltoid ကြွက်သားအတွင်းသို့ အကြောသွင်းခြင်းဖြင့် အန်တီဂျင်စုပ်ယူမှုနှင့် ခုခံအားဆဲလ်များ စုဆောင်းမှုအတွက် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ HBsAg နှင့် HBeAg နှစ်ဆ အပြုသဘောဆောင်သော မွေးကင်းစ မိဘများမှ မွေးဖွားလာသော မွေးကင်းစကလေးများအတွက် အသည်းတစ်သျှူးကိုလိုနီပြုခြင်းမဖြစ်ပေါ်မီတွင် ဒေါင်လိုက်ဗိုင်းရပ်ကူးစက်မှုအန္တရာယ် အနည်းဆုံးဖြစ်အောင် ကလေးမွေးဖွားပြီးနောက် 24 နာရီအတွင်း ပထမဆုံးကာကွယ်ဆေးထိုးရပါမည်။
စီစဉ်ထားသော ကြားကာလတစ်ခုစီသည် မူလကိုယ်ခံအား အာရုံခံနိုင်ရည်အား၊ အလယ်တန်း ပဋိပစ္စည်းချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် ရေရှည်မှတ်ဉာဏ် lymphocyte ဖွဲ့စည်းမှုကို ခွင့်ပြုရန် စီတန်းထားသော ရိုက်ချက်များဖြင့် အကွာအဝေးဖြင့် စံသတ်မှတ်ထားသည့် အတိုင်းအတာတစ်ခုစီကို ထုတ်ပေးသည်။ အမြင့်ဆုံးဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော HBs seropositive အဖြစ်ပြောင်းလဲခြင်းနှုန်းများရရှိရန် 0-1-6 cadence ကိုလိုက်နာမှုအား ဆေးခန်းလမ်းညွှန်ချက်များသတ်မှတ်သည်။ နှောင့်နှေးသော ဆေးကြားကာလများသည် အမြင့်ဆုံး ပဋိပစ္စည်း titers များကို လျှော့ချပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာ ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသော နှစ်ရှည်လက်တွေ့ သုတေသန ခြေရာခံခြင်း အမျိုးအစားများတွင် တိုင်းတာနိုင်သော စဉ်ဆက်မပြတ် အကာအကွယ် ကိုယ်ခံစွမ်းအား ပြတင်းပေါက်ကို အတိုချုံ့ပါ။ပြန်ပေါင်းအသည်းရောင် ဘီ ကာကွယ်ဆေး Hansenula Polymorpha.
4. ပြည့်စုံသော ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်- အဖြစ်များသော၊ ရှားပါးပြီး အလွန်ရှားပါးသော ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ
ဇီဝဆေးထိုးဆေးထုတ်ကုန်များသည် ဒေသအလိုက်သတ်မှတ်ထားသော တစ်ရှူးကိုယ်ခံအားတက်ကြွစေခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေသည့် အသေးစား ယာယီတုံ့ပြန်မှုအန္တရာယ်များ သယ်ဆောင်လာသော်လည်း ပြင်းထန်ဆိုးရွားသော ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များသည် ဆယ်စုနှစ်များစွာကြာ ကြီးမားသောလူဦးရေ ကာကွယ်ဆေးထိုးလှုံ့ဆော်မှုတွင် အလွန်ပုံမှန်မဟုတ်ပေ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေ့လာစောင့်ကြည့်မှုတွင် ဆေးထိုးပြီးနောက် တုံ့ပြန်မှုများကို ပစ်မှတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုမရှိဘဲ မှတ်တမ်းတင်ထားသော အပျော့စားနှင့် အလယ်အလတ် ဇီဝကမ္မတုံ့ပြန်မှုအားလုံးနီးပါးအတွက် ဖြစ်ပျက်မှုအကြိမ်ရေအပေါ် အခြေခံ၍ ထူးခြားသောအန္တရာယ်အဆင့်သုံးဆင့်အဖြစ် အမျိုးအစားခွဲခြားထားသည်။
4.1 အဖြစ်များသော ဆိုးရွားသော ဒေသဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှုများ
ဆေးထိုးပြီးနောက် 24 နာရီပြတင်းပေါက်တွင်၊ deltoid ထိုးသည့်နေရာရှိ ယာယီညင်သာမှု၊ နာကျင်ကိုက်ခဲမှုနှင့် ဒေသအလိုက် နာကျင်ကိုက်ခဲမှုများကို မကြာခဏ မှတ်တမ်းတင်ထားသော ဇီဝကမ္မတုံ့ပြန်ချက်ကို ကိုယ်စားပြုသည်။ ဤအပျော့စားရောင်ရမ်းမှုအချက်ပြမှုများသည် ပြင်ပကုသမှုမလိုအပ်ဘဲ ပြင်ပကုသမှုခံယူသူ၏ ကိုးဆယ့်ငါးရာခိုင်နှုန်းကျော်အတွက် အနည်ထိုင်နေသော antigen-adjuvant ရှုပ်ထွေးမှုများကို တုံ့ပြန်သည့်ဒေသခံကိုယ်ခံအားဆဲလ်များစုစည်းမှုမှ ဖြစ်ပေါ်လာသည်။
4.2 ရှားပါးသော အလယ်အလတ်စနစ်နှင့် ဒေသဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုများ
- ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် 72 နာရီအတွင်း အဖျားသက်သာသော ဆေးဝါးဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုမရှိဘဲ အလိုအလျောက် အပူချိန်ပုံမှန်ပြန်မဖြစ်မီ တစ်ရက်မှ နှစ်ရက်အတွင်း ဆက်တိုက်အဖျားတက်သည်။
- အပျော့စားမှ အလယ်အလတ် နီခြင်း ၊ ရောင်ရမ်းခြင်း နှင့် ဆေးထိုးပွိုင့်အနီးတစ်ဝိုက်ရှိ တစ်ရှူးများ ရောင်ရမ်းခြင်း ၊ အနာကို ဂရုစိုက်ခြင်း သို့မဟုတ် ရောင်ရမ်းမှုတိုက်ဖျက်ဆေး မလိုအပ်ဘဲ တစ်ရက်မှ နှစ်ရက်အတွင်း သဘာဝအတိုင်း ဖြေရှင်းနိုင်သည်။
4.3 အလွန်ရှားရှားပါးပါး ပြင်းထန်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ
- အရေပြားတစ်ရှူးများ ကြွက်သားတစ်သျှူးများအတွင်း သဘာဝအတိုင်း ပြိုကွဲသွားသောကြောင့် ဆေးထိုးသည့်နေရာများတွင် အရေပြားအောက်တစ်ရှူးများ အကျိတ်အခဲဖြစ်ခြင်းကို တစ်လမှ နှစ်လအတွင်း တဖြည်းဖြည်းစုပ်ယူသည်။
- စုပုံနေသော ရောင်ရမ်းနေသော အရည်များကို စွန့်ထုတ်ရန် ထပ်ခါတလဲလဲ ပိုးသတ်ဆေးပြွန် မျှော်မှန်းချက် လိုအပ်သော ဒေသဆိုင်ရာ ပိုးသတ်ဆေးရည်၊ ပြင်းထန်သောအနာရောဂါဖြစ်ပွားမှုများတွင် တိုးချဲ့ထားသော ပြန်လည်နာလန်ထူပြတင်းပေါက်များပေါ်တွင် တစ်သျှူးများကို အပြီးသတ်မကုသမီ နီခရိုတစ်တစ်ရှူးများကို ရှင်းလင်းရန် ထိန်းချုပ်ထားသော ဒဏ်ရာအညစ်အကြေးများ လိုအပ်သည်။
- နှောင့်နှေးသော hypersensitivity Arthus တုံ့ပြန်မှုသည် ဆေးထိုးပြီးနောက် ဆယ်ရက်ခန့် အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် ပေါ်လာသည်၊၊ အချိန်ကြာမြင့်စွာ ဒေသဆိုင်ရာ ရောင်ရမ်းမှုနှင့် ရောင်ရမ်းမှုဆိုင်ရာ နီခြင်းများကို စနစ်တကျ နှင့် ဓါတ်မတည့်မှု တိုက်ဖျက်ရေး ကုထုံးပရိုတိုကောများမှတစ်ဆင့် စီမံခန့်ခွဲသည်။
- အသက်ရှုလမ်းကြောင်းနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ကို တည်ငြိမ်စေရန် အပြည့်အဝအရေးပေါ်စောင့်ရှောက်မှုကယ်ဆယ်ရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အတူ ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် တစ်နာရီအတွင်း ပြင်းထန်သော anaphylactic shock ဖြစ်ပေါ်လာသည်။
မဖြစ်မနေလက်တွေ့စောင့်ကြည့်လေ့လာရေးပရိုတိုကောများသည် ကာကွယ်ဆေးလက်ခံရရှိသူအားလုံးအတွက် အနည်းဆုံးမိနစ်သုံးဆယ်ကြာ စောင့်ဆိုင်းကာလကို ပြဋ္ဌာန်းထားပြီး၊ ဆေးထိုးပြီးနောက်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများသည် ရှားပါးပြင်းထန်သော ပြင်းထန်သောအာရုံခံမှုအပိုင်းများကို လူနာများအား ကာကွယ်ဆေးထိုးစက်ရုံများမှ မထွက်ခွာမီ လျင်မြန်စွာဖော်ထုတ်ဖြေရှင်းနိုင်စေရန် သေချာစေပါသည်။ အရေးပေါ် epinephrine နှင့် အရေးကြီးသော စောင့်ရှောက်မှု အထောက်အပံ့များကို စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ထားသော ဘေးကင်းရေး လည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များအလိုက် ဆေးခန်းတိုင်းတွင် ကာကွယ်ဆေးထိုးဌာနတိုင်းတွင် သိုလှောင်ထားရပါမည်။
5. Head-To-Head နည်းပညာဆိုင်ရာ နှိုင်းယှဉ်ချက်- Hansenula Yeast Vs Saccharomyces Yeast Vs CHO Cell Vaccine Lines
5.1 ဆေးဝါးများကို ညစ်ညမ်းစေသော အကြွင်းအကျန် ကန့်သတ် နှိုင်းယှဉ်ဇယား
| ဆေးပြားစမ်းသပ်ချက် | Hansenula polymorpha ပလပ်ဖောင်း အဆင့်သတ်မှတ်ချက် | Saccharomyces cerevisiae ပလပ်ဖောင်း အဆင့်သတ်မှတ်ချက် | CHO Mammalian Cell Platform Threshold |
|---|---|---|---|
| Endotoxin ပါဝင်မှု | 5 EU/ml အောက် | 5 EU/ml အောက် | 10 EU/ml အောက် |
| ဖော်မယ်လ်ဒီဟိုက်အကြွင်းအကျန်များ အခမဲ့ | 15 µg/ml အောက် | 20 µg/ml အောက် | 50 µg/ml အောက် |
| Thiocyanate အကြွင်းအကျန်ကန့်သတ်ချက် | မသက်ဆိုင်ပါ | 1 µg/ml အောက် | မသက်ဆိုင်ပါ |
| တစ်ကြိမ်လျှင် ပဋိဇီဝဆေးကြွင်းများ | မသက်ဆိုင်ပါ | မသက်ဆိုင်ပါ | 50 ng/dose ထက် မပိုစေရပါ။ |
| Bovine Serum သည် ဆေးထိုးတိုင်းတွင် အယ်လ်ဘမ်ကျန်နေပါသည်။ | မသက်ဆိုင်ပါ | မသက်ဆိုင်ပါ | 50 ng/dose ထက် မပိုစေရပါ။ |
5.2 ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် လက်တွေ့လက္ခဏာရပ်ဆိုင်ရာ နှိုင်းယှဉ်သုံးသပ်ချက်
| အကဲဖြတ်ခြင်း အတိုင်းအတာ | Hansenula Yeast ထုတ်လုပ်မှုလမ်းကြောင်း | Saccharomyces တဆေးထုတ်လုပ်မှုလမ်းကြောင်း | CHO Mammalian ဆဲလ်ထုတ်လုပ်မှုလမ်းကြောင်း |
|---|---|---|---|
| လုပ်ငန်းစဉ် Maturity Ranking | ခေတ်မီဆုံး လုပ်ငန်းစဉ် | ပထမမျိုးဆက် တဆေးဖော်ပြမှုနည်းပညာ | ခေတ်မမီတော့သော ရိုးရာဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု လုပ်ငန်းစဉ်များ |
| ဖြစ်နိုင်ချေ Tumorigenic အန္တရာယ် | ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသော အန္တရာယ်မရှိပါ။ | ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသော အန္တရာယ်မရှိပါ။ | သီအိုရီအရ စွန့်စားမှတ်တမ်းတင်ထားသည် |
| ထုတ်လုပ်မှုတွင် ပဋိဇီဝပိုးသတ်ဆေးများ | မည်သည့်အဆင့်တွင်မျှ မပါဝင်ပါ။ | မည်သည့်အဆင့်တွင်မျှ မပါဝင်ပါ။ | ဆဲလ်စိုက်ပျိုးစဉ်အတွင်း လိုအပ်သည်။ |
| Bovine Serum Albumin အသုံးပြုမှု | တိရိစ္ဆာန်မှရရှိသော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ လုံးဝမရှိပါ။ | တိရိစ္ဆာန်မှရရှိသော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ လုံးဝမရှိပါ။ | ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုမီဒီယာတွင် ပါဝင်သည်။ |
| တိရစ္ဆာန် ရောဂါပိုး ညစ်ညမ်းမှု အန္တရာယ် | လုံးလုံးလျားလျား ဖယ်ထုတ်ပစ်လိုက်တယ်။ | လုံးလုံးလျားလျား ဖယ်ထုတ်ပစ်လိုက်တယ်။ | ကျန်ရှိသောအန္တရာယ်ကို မြင့်မားစေပါသည်။ |
| Thiocyanate ပြုပြင်ထုတ်လုပ်သည့် ဓာတုပစ္စည်းများ | လုပ်ဆောင်ရန် မလိုအပ်ပါ။ | မဖြစ်မနေ လုပ်ဆောင်နေသည့် အေးဂျင့် | လုပ်ဆောင်ရန် မလိုအပ်ပါ။ |
| ယေဘုယျအားဖြင့် Immunogenicity စွမ်းဆောင်ရည် | အမြင့်ဆုံး တိုင်းတာနိုင်သော ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှု | ကိုယ်ခံအား တုံ့ပြန်နိုင်စွမ်း မြင့်မားခြင်း။ | အခြေခံ ကိုယ်ခံအား နှိုးဆွမှု အားနည်းခြင်း။ |
| နောက်ဆုံး ကာကွယ်ဆေး Antigen Purity အဆင့် | အမြင့်ဆုံး သန့်စင်မှု အမျိုးအစား ခွဲခြားမှု | မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုအမျိုးအစားခွဲခြား | အကြွင်းအကျန်များစွာဖြင့် သန့်စင်မှုကို လျှော့ချပေးသည်။ |
| Cellular Immune Induction Strength ၊ | အပြင်းထန်ဆုံး lymphocyte activation | ဒုတိယအဆင့် ဆယ်လူလာ ခုခံအား တုံ့ပြန်မှု | ဆယ်လူလာ ခုခံအား တက်ကြွမှု အနည်းဆုံး |
| 10µg ဖော်မြူလာ လူဦးရေ အရည်အချင်းပြည့်မီမှု | အသက်အုပ်စုအားလုံးအတွက် ဘေးကင်းပါသည်။ | ကလေးလူနာများအတွက် သီးသန့်ကန့်သတ်ထားသည်။ | ခုခံအား တုံ့ပြန်မှု ညံ့ဖျင်းပြီး အများစုမှာ ဆေးခန်းသုံးခြင်းမှ ရပ်ဆိုင်းသွားသည်။ |
ညစ်ညမ်းမှုအဆင့်သတ်မှတ်ချက်များနှင့် လက်တွေ့လုပ်ဆောင်မှုတိုင်းတာမှုဆိုင်ရာ နှိုင်းယှဉ်ဒေတာသည် Hansenula polymorpha တဆေးဖော်ပြမှုကို ကျယ်ပြန့်ရောင်စဉ်အသည်းရောင်အသားဝါဘီပိုးကာကွယ်ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် သာလွန်ကောင်းမွန်သောထုတ်လုပ်မှုပလက်ဖောင်းအဖြစ် ရှင်းလင်းစွာသတ်မှတ်ပေးပါသည်။ တိရိစ္ဆာန်ယဉ်ကျေးမှုဖြည့်စွက်စာများမရှိခြင်း၊ ပဋိဇီဝဆေးစီမံဆောင်ရွက်သည့်အေးဂျင့်များနှင့် thiocyanate ဓာတုအကြွင်းအကျန်များသည် ကာကွယ်ဆေးလက်ခံသူများအတွက် ညစ်ညမ်းသောထိတွေ့မှုကို သိသိသာသာလျော့နည်းစေပြီး ပြင်းထန်သော endotoxin နှင့် formaldehyde ကျန်ရှိသောကန့်သတ်ချက်များသည် ဆေးထိုးပြီးနောက် ရောင်ရမ်းသောဒေသခံတုံ့ပြန်မှုဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချပေးပါသည်။ နွားနို့သွေးရည်ကြည် အယ်လ်ဘမ်ပါရှိသော နို့တိုက်သတ္တဝါ ဆဲလ်စိုက်ပျိုးရေးမီဒီယာကို အားကိုးသည့် CHO ဆဲလ် ကာကွယ်ဆေးများနှင့် မတူဘဲ၊ တဆေးအခြေခံထုတ်လုပ်သည့်စနစ်များသည် တိရစ္ဆာန်ဇီဝထည့်သွင်းမှုမရှိဘဲ ဓာတုဗေဒနည်းဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော ယဉ်ကျေးမှုအလွှာများနှင့် လည်ပတ်ပြီး မျိုးစိတ်ကူးနိုင်သော ရောဂါပိုးကူးစက်မှုအန္တရာယ်များကို လုံးလုံးလျားလျား ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
ပလက်ဖောင်းများကြားတွင် ကိုယ်ခံအားစနစ် ကွာဟချက်သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံပြီးနောက် ရာသက်ပန်ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် တစ်သက်တာဗိုင်းရပ်စ်ကာကွယ်ရေးအတွက် ရည်မှန်းထားသော ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးလှုပ်ရှားမှုများအတွက် အရေးကြီးသော မက်ထရစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ CHO ဆဲလ်ဖော်မြူလာများမှ အားနည်းသော ကိုယ်ခံအားလှုံ့ဆော်မှုသည် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော seroconversion နှုန်းများရရှိစေရန်၊ ကုန်ကြမ်းသုံးစွဲမှုနှင့် အမျိုးသားကာကွယ်ဆေးထိုးအာဏာပိုင်များအတွက် အလုံးစုံအစီအစဉ်အရင်းအမြစ်အသုံးစရိတ်များရရှိရန် ပဋိဇီဝဆေးများကို နှစ်ဆတိုးပေးသည်။ Saccharomyces cerevisiae တဆေးသည် ခိုင်မာသော ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုကို ပေးစွမ်းသော်လည်း Hansenula polymorpha ပြီးသော ကာကွယ်ဆေးများ ရပ်ဆိုင်းခြင်းမှ မရှိတော့သော ဓာတုအကြွင်းအကျန်များကို ပေါင်းထည့်သည့် thiocyanate လုပ်ငန်းစဉ်ဒြပ်ပေါင်းများ လိုအပ်ပါသည်။
ခွဲခြားထားသော အသည်းရောဂါဗေဒ ပညာရပ်ဆိုင်ရာ ဦးဆောင်မှုဖြင့် ဦးဆောင်သော သက်တူရွယ်တူ-ပြန်လည်သုံးသပ်သည့် လူဦးရေ သုတေသနသည် အသက်ငါးနှစ်မှ ဆယ့်ငါးနှစ်ရှိ ကလေးသူငယ်များ ပါဝင်သော သီးခြားစီပွားအသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးဖော်မြူလာ လေးခုတွင် စဉ်ဆက်မပြတ် anti-HBs ပဋိပစ္စည်း seropositivity နှုန်းများကို အကဲဖြတ်သည်။ စမ်းသပ်မှုတွင် ပါဝင်သူများသည် 0-1-6 လကြာ မြှင့်တင်ပေးသည့် စက်ဝန်းများကို 10 မိုက်ခရိုဂရမ် Hansenula polymorpha yeast vaccine ဆေးများကို အသုံးပြုကာ 1 နှစ်၊ ငါးနှစ်နှင့် ရှစ်နှစ်တွင် ပြုလုပ်သော ပဋိပစ္စည်း titer စမ်းသပ်မှုဖြင့် ရေရှည်ခံနိုင်ရည်မှတ်ဉာဏ်ကို ထိန်းထားနိုင်မှုကို ခြေရာခံရန် စံချိန်စံညွှန်းပြည့်မီပါသည်။
နှစ်ရှည်နောက်ဆက်တွဲကြားကာလတစ်ခုစီတွင် တိုင်းတာထားသော seropositive ရာခိုင်နှုန်းများသည် ထိန်းချုပ်ထားသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဘောင်အတွင်း ပါဝင်သော ပြိုင်ဖက်ကာကွယ်ဆေးသုံးမျိုးလုံးထက် သာလွန်သည်။ ရှစ်နှစ်ကြာ မြှင့်တင်ပေးသည့် စမ်းသပ်မှုမှတ်တိုင်တွင်၊ ထိုးဆေးလက်ခံသည့် အစုအဖွဲ့ပြန်ပေါင်းအသည်းရောင် ဘီ ကာကွယ်ဆေး Hansenula Polymorpha83.4% anti-HBs positive rate ကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး၊ ကိန်းဂဏန်းအရ သိသာထင်ရှားသော အကာအကွယ် ပဋိပစ္စည်း ထိန်းထားမှု ကိန်းဂဏန်းသည် saccharomyces တဆေးနှင့် CHO ဆဲလ် ကာကွယ်ဆေး နှိုင်းယှဉ်အုပ်စုများ နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ရေရှည် seropositive ရာခိုင်နှုန်း 75.1 ရာခိုင်နှုန်း၊ 70.7 ရာခိုင်နှုန်း နှင့် 66.7 ရာခိုင်နှုန်း အသီးသီး ကျဆင်းသွားပါသည်။
အစောပိုင်းတစ်နှစ်နှင့် ငါးနှစ်နောက်ဆက်တွဲတိုင်းတာမှုများသည် Hansenula တဆေးဖော်မြူလာအတွက် ကိုးဆယ့်ကိုးရာခိုင်နှုန်းအထက်တွင် seropositive အဆင့်ဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် universal antibody ပြောင်းလဲမှုကို ချက်ချင်းပြသခဲ့ပြီး၊ ထူးခြားသောကြာရှည်မှတ်ဉာဏ် lymphocyte ထိန်းသိမ်းမှုနှင့်အတူ ခိုင်မာသောရေတိုကိုယ်ခံအားတက်ကြွမှုကိုအတည်ပြုသည်။ အသည်းဆဲလ်ကိုလိုနီပြုခြင်းမပြုမီ ဆယ်စုနှစ်များစွာကြာ အသည်းဆဲလ်ကိုလိုနီပြုခြင်းမပြုမီ တိုင်းတာနိုင်သော anti-HBs ပြင်းအားသည် ဝင်လာနိုင်သော ဗိုင်းရပ်စ်အမှုန်အမွှားများကို ပျက်ပြယ်စေသောကြောင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသူများအတွက် HBV ကူးစက်နိုင်ခြေနှင့် တိုက်ရိုက်ဆက်စပ်နေသည်။
ဤရှည်လျားသောလက်တွေ့ရလဒ်များသည် Hansenula polymorpha ကာကွယ်ဆေးဖော်မြူလာတွင် ပေါင်းစပ်ထားသော မူပိုင် adjuvant-release antigen ပေးပို့မှုယန္တရားအား သက်သေပြပါသည်။ ကြွက်သားတစ်သျှူးနေရာများအတွင်း တည်ငြိမ်သော antigen လှောင်အိမ်များကို အပ်နှံခြင်းဖြင့်၊ ကာကွယ်ဆေးသည် တိုတောင်းသော antigen exposure pulse တစ်ခုတည်းကို ထုတ်ပေးမည့်အစား လနှင့်နှစ်များအတွင်း ခုခံအားဆဲလ်များကို ဆက်တိုက်လှုံ့ဆော်ပေးပါသည်။ တိုးချဲ့ အန်တီဂျင် တင်ပြမှုသည် မူလ ကာကွယ်ဆေးထိုးသည့် သံသရာ အပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာ မတော်တဆ ဖြစ်ပွားသော HBV ဗိုင်းရပ်စ် ထိတွေ့မှု အပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာ တွင် ဖြစ်ပွားခဲ့သော HBV ဗိုင်းရပ်စ် ထိတွေ့မှု အပြီးတွင် အကာအကွယ် ပဋိပစ္စည်း titers များကို လျင်မြန်စွာ ပြန်လည် ထုတ်ပေးသည့် တာရှည် မှတ်ဉာဏ် B နှင့် T lymphocyte များ ကွဲပြားမှုကို အားပေးသည်။
7. အရည်အချင်းပြည့်မီသော ကာကွယ်ဆေးထိုးအဖွဲ့များနှင့် လက်တွေ့သမားတော်များအတွက် အရေးကြီးသော တားမြစ်ဆေးလမ်းညွှန်ချက်များ
7.1 မဖြစ်မနေ ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် လိုအပ်သော ဦးစားပေးခံရနိုင်သော လူဦးရေများ
- မွေးကင်းစကလေးငယ်များအားလုံးတွင် ဒေါင်လိုက်မိခင်မှကလေးသို့ကူးစက်ခြင်းလမ်းကြောင်းကိုပိတ်ဆို့ရန်အတွက် HBsAg နှင့် HBeAg ဗိုင်းရပ်စ်အမှတ်အသားနှစ်ခုကို ဒေါင်လိုက်မိခင်မှကလေးသို့ကူးစက်သည့်လမ်းကြောင်းကိုပိတ်ဆို့ရန် မွေးကင်းစမိဘများထံ ပေးဆောင်သော မွေးကင်းစကလေးများအတွက် ဦးစားပေးသတ်မှတ်ထားသော မွေးကင်းစကလေးငယ်များအားလုံး။
- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းပညာရှင်များနှင့် ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းအားလုံးသည် လူ့သွေးနမူနာများ၊ ကိုယ်တွင်းအရည်များနှင့် HBV ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို သယ်ဆောင်လာသော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်လာသည့် လူနာပြုစုစောင့်ရှောက်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် ပုံမှန်လုပ်ငန်းခွင်တွင် လူ့သွေးနမူနာများနှင့် ထိတွေ့မှုရှိသည်။
- ဆယ်ကျော်သက်များနှင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများနှင့် ကြိုတင်အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းမှတ်တမ်း သို့မဟုတ် အနုတ်လက္ခဏာဆန့်ကျင်သော HBs antibody ဓာတ်ခွဲခန်းရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်ထားသော ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကူးစက်ခံရနိုင်ခြေ အပြည့်အဝရှိကြောင်း အတည်ပြုသည်။
- နာတာရှည်အသည်းအလုပ်မလုပ်မှု၊ ဇီဝဖြစ်စဉ်ချို့ယွင်းမှုများ သို့မဟုတ် ပြင်းထန် HBV ရောဂါကူးစက်မှုဖြစ်ပွားနိုင်ခြေကို ချဲ့ထွင်စေသည့် ကျန်းမာရေးအခြေအနေများကို ချဲ့ထွင်ပေးသည့် ကိုယ်ခံအားစနစ်ချို့ယွင်းသော ကျန်းမာရေးအခြေအနေများနှင့် အသက်ရှင်နေသူများ။
7.2 အကြွင်းမဲ့ တားမြစ်ဆေးများ အရည်အချင်းမပြည့်မီသော ကာကွယ်ဆေးစီမံခန့်ခွဲမှု
- တက်ကြွသော HBsAg antigen၊ အလူမီနီယမ် ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် adjuvant၊ ဆိုဒီယမ် ကလိုရိုက် ဖြည့်စွက်ဆေး၊ ကျန်ရှိသော ဖော်မယ်လ်ဒီဟိုက် စီမံဆောင်ရွက်သည့် အေးဂျင့်များ သို့မဟုတ် တဆေးလက်ခံထားသည့် ဆဲလ်ပရိုတိန်း အကြွင်းအကျန်များ အပါအဝင် မည်သည့် ကာကွယ်ဆေး၏ ဖော်မြူလာ အစိတ်အပိုင်းကိုမဆို တုံ့ပြန်မှုအား အတည်ပြုထားသည်။
- တက်ကြွပြင်းထန်သောကူးစက်ရောဂါကိုတင်ပြသည့်လူနာများ၊ မတည်မငြိမ်ပြင်းထန်သောနာတာရှည်ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများလုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းမရှိခြင်း၊ ဆက်တိုက်နာတာရှည်ဖျားနာမှုများ၏ပြင်းထန်သောပြင်းထန်မှုအပိုင်းများ၊ သို့မဟုတ် ကာကွယ်ဆေးထိုးသည့်အချိန်၌ ဆေးစစ်မှုအဆင့်ထက်ကျော်လွန်သောအဖျားအပူချိန်များမြင့်မားခြင်း။
- အသက်ရှင်လျက် ပြန်လည်ပေါင်းစပ် ဇီဝထိုးဆေး ထုတ်ကုန်များအတွက် စံသတ်မှတ်ထားသော ကာကွယ်ဆေး ချန်လှပ်မှု စံနှုန်းအရ ကိုယ်ဝန်ရှိနေသည့် ကိုယ်ဝန်ဆောင်များ။
- မထိန်းချုပ်နိုင်သော အတက်ရောဂါများ၊ တိုးတက်မှုရှိသော အာရုံကြောဆိုင်ရာ ရောဂါများနှင့် မထိန်းချုပ်နိုင်သော ဗဟိုအာရုံကြောစနစ် ရောင်ရမ်းမှုအခြေအနေများ ရှိကြောင်း စစ်ဆေးတွေ့ရှိရသော လူနာများ။
7.3 အထူးလူဦးရေ အထူးသတိထားရသော အုပ်ချုပ်ရေး အကြံပြုချက်များ
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုပေးသူများသည် ကိုယ်ရေးကိုယ်တာ သို့မဟုတ် မိသားစုတက်ခြင်း ဆေးမှတ်တမ်း၊ တည်ငြိမ်သော ရေရှည်နာတာရှည်ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိမှု၊ ထိန်းချုပ်ထားသော ဝက်ရူးပြန်ရောဂါများနှင့် အထွေထွေပြုထားသော ဓာတ်မတည့်မှုဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ ပရိုဖိုင်များကို မှတ်တမ်းတင်ထားသည့် ယေဘုယျအားဖြင့် ဓါတ်မတည့်မှုဆိုင်ရာ ဖွဲ့စည်းပုံအခြေခံဥပဒေပရိုဖိုင်များကို မှတ်တမ်းတင်ထားသည့် လူနာများအတွက် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အချိန်ဇယားဆွဲသောအခါတွင် ဆေးခန်းပြပေးသူများသည် မြင့်မားသောစောင့်ကြည့်ရေးပရိုတိုကောများကို ကျင့်သုံးရပါမည်။ ဤအုပ်စုများသည် သေးငယ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုဖြစ်နိုင်ခြေကို သိသိသာသာမြင့်မားစွာကြုံတွေ့ရပြီး ကာကွယ်ဆေးထိုးစက်ရုံများမှမဆင်းမီ အစောပိုင်းတွင် အာရုံခံနိုင်စွမ်းရှိသောအချက်ပြမှုများကို သိရှိနိုင်စေရန် တိုးချဲ့ထိုးသွင်းပြီးနောက် စောင့်ကြည့်လေ့လာရေးပြတင်းပေါက်များ လိုအပ်ပါသည်။
လက်ခံသူများသည် ကနဦးကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် အဖျားကြီးခြင်း သို့မဟုတ် အာရုံကြောဆိုင်ရာ ဝေဒနာများ ဖြစ်ပေါ်လာပါက၊ ဆေးခန်းလမ်းညွှန်ချက်သည် ယေဘုယျအားဖြင့် စီစဉ်ထားသော နောက်ဆက်တွဲထိုးဆေးများကို ရပ်ဆိုင်းရန် အကြံပြုထားသည်။ မွေးကင်းစကလေးငယ်များသည် မိခင်-သန္ဓေသား ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး တားဆီးရေး စွက်ဖက်မှု ပရိုတိုကောများကို လက်ခံရရှိသော ကလေးများတွင် တစ်ဦးချင်း သီးသန့် ဒုတိယနှင့် တတိယ ဆေးထိုးမည့် အချိန်ဇယား ဆုံးဖြတ်ချက်များ လိုအပ်ပါသည်။
8. သိုလှောင်မှု၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် လက်တွေ့ဖြန့်ဖြူးမှုအတွက် အကျုံးဝင်သော သိုလှောင်မှုဘဝ
တစ်သမတ်တည်းဖြစ်သော အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုသည် ကာကွယ်ဆေးအအေးကွင်းဆက် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းအသွားအလာအားလုံးတွင်၊ စက်ရုံဂိုဒေါင်သိုလှောင်မှု၊ ဒေသဆိုင်ရာ ဖြန့်ဖြူးရေးသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် လူနာစီမံခန့်ခွဲရေးမစမီတွင် ဆေးခန်းအသုံးအဆောင်ရေခဲသေတ္တာကို အကျုံးဝင်သော ညှိနှိုင်းမရနိုင်ပါ။ တရားဝင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များသည် သယ်ဆောင်ခြင်းနှင့် သယ်ယူစဉ်အတွင်း ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ထိတွေ့မှုမှ အန်တီဂျင်ပရိုတင်းများ ပျက်စီးခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် 2 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်နှင့် 8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ကြားတွင် စဉ်ဆက်မပြတ် သိုလှောင်မှုနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအပူချိန်ကို ထိန်းညှိပေးပါသည်။
အေးခဲနေသောအခြေအနေများကို အပြီးအပိုင် အပြီးအပိုင် အပြီးအပိုင် ပျက်ဆီးစေသည် ၊ ကာကွယ်ဆေး အန်တီဂျင်ဖွဲ့စည်းပုံ နှင့် adjuvant suspension တည်ငြိမ်မှု ၊ အေးခဲနေသော ပုလင်းများ၊ ampoules နှင့် prefilled syringes များ အားလုံးကို လက်တွေ့ ပေးပို့ခြင်း အတွက် အသုံးမပြုနိုင်သော ၊ တင်းကျပ်သော အအေးကွင်းဆက်လည်ပတ်မှု ပရိုတိုကောများတွင် မည်သည့်ဖြန့်ဖြူးမှုအဆင့်တွင်မဆို အတည်ပြုထားသော 2-8°C အပိုင်းအခြားပြင်ပတွင် အပူချိန်သွေဖည်မှုရှိသော ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးဝန်ထမ်းများအား သတိပေးရန်အတွက် အလိုအလျောက် အပူချိန် စောင့်ကြည့်နှိုးဆော်ချက်များ ပါဝင်သည်။
8.1 ထုပ်ပိုးမှုကွန်တိန်နာပုံစံ ရွေးချယ်စရာများနှင့် သက်တမ်းကုန်ဆုံးကာလများ
- ဖန်ပုလင်း ထုပ်ပိုးမှု- ပုံးတစ်ပုံလျှင် 0.5ml × 1 ပုလင်း၊ တစ်ပုံးလျှင် 0.5ml × 3 ပုလင်း၊ တစ်ပုံးလျှင် 0.5ml × 30 vials ဖော်မတ်များဖြင့် ရနိုင်ပြီး၊ ကိုက်ညီသော အအေးကွင်းဆက် သိုလှောင်မှုအောက်တွင် 36 လ သက်တမ်းရှိ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရထားသည်။
- Glass ampoule ထုပ်ပိုးမှု- တစ်ပုံးလျှင် 0.5ml × 3 ampoules နှင့် တစ်ပုံးလျှင် 0.5ml × 9 ampoules အဖြစ် ပံ့ပိုးထားပြီး၊ ထုတ်လုပ်သည့်ရက်စွဲမှ 24 လ အမြင့်ဆုံး တရားဝင်သော သိုလှောင်မှုသက်တမ်းဖြင့် စီမံထားသည်။
- ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးဆေးထိုးပြွတ်ထုပ်ပိုးခြင်း- ပုံးတစ်ပုံးတွင်ပြသမှုတစ်ခုလျှင် 0.5ml × 1 စံပြဆေးပြွန်၊ လိုအပ်သောအပူချိန်နှင့် အလင်းရောင်ကာကွယ်မှုအခြေအနေအောက်တွင် ထိန်းသိမ်းထားသည့်အခါ 36 လအပြည့် ထုတ်ကုန်တရားဝင်ဝင်းဒိုးကို သယ်ဆောင်သည်။
ကွဲပြားသောထုပ်ပိုးပစ္စည်းများနှင့် တံဆိပ်ခတ်ခြင်းယန္တရားများသည် ကွန်တိန်နာအမျိုးအစားတစ်ခုစီအတွက် ကွဲပြားသော သိုလှောင်မှုသက်တမ်းကန့်သတ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည့် ပြောင်းလဲနိုင်သော antigen တည်ငြိမ်မှုအချိန်ဇယားများကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ Ampoule ဖန်သားပိတ်ခြင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများသည် ရော်ဘာရပ်တန့်ထားသောပုလင်းများနှင့်ကြိုတင်ဖြည့်ထားသောဆေးထိုးဗူးများထက်စာလျှင် တစ်သမတ်တည်းရှိသောလေနှင့်အလင်းအတားအဆီးများကိုလျော့နည်းစေပြီး၊ တူညီသောကာကွယ်ဆေးဖော်မြူလာများအတွက် အစားထိုးထုပ်ပိုးမှုပုံစံများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက အများဆုံးသိုလှောင်နိုင်မှုအား ဆယ့်နှစ်လလျှော့ချနိုင်သည်။
9. အမေးများသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမေးခွန်းများ အသည်းရောင်ဘီ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းနည်းပညာ
10. Global Public Health Outlook- အဆင့်မြင့် Yeast Vaccine Technology မှတဆင့် HBV ကူးစက်မှုကို ချေမှုန်းခြင်း။
နာတာရှည် အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီပိုးကို ဖယ်ထုတ်ခြင်းသည် လူဦးရေ အပိုင်းတိုင်းတွင် တာရှည်ခံ ရာသက်ပန် ဗိုင်းရပ်စ် ကာကွယ်ရေးကို ပေးဆောင်သည့် သန့်စင်မြင့်၊ ခုခံအား မြင့်မားသော ပြန်လည်ပေါင်းစည်း ကာကွယ်ဆေး ဖော်မြူလာများထံ ချဲ့ထွင်ခြင်းအပေါ် မူတည်ပါသည်။ ရိုးရာပလာစမာမှရရှိသော ကာကွယ်ဆေးများနှင့် အစောပိုင်းမျိုးဆက် CHO ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု ကာကွယ်ဆေးများသည် ထောက်ပံ့ရေးဆိုင်ရာ ပိတ်ဆို့မှုများ၊ အားနည်းသော ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုပရိုဖိုင်းများနှင့် ကန့်သတ်ဓာတ်ခွဲခန်းစောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုနိုင်မှု နည်းပါးသော ဒေသများတွင် ကျယ်ပြန့်သော ကျယ်ပြန့်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖြန့်ကျက်မှုကို ကန့်သတ်ထားသောကြောင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လူဦးရေလွှမ်းခြုံမှုလိုအပ်ချက်များနှင့် မကိုက်ညီပါ။
Hansenula polymorpha yeast ကာကွယ်ဆေး နည်းပညာကို အသုံးချသည့် အကြီးစား အမျိုးသား ကာကွယ်ဆေးထိုး အစီအစဉ်များသည် လွန်ခဲ့သည့် နှစ်နှစ်ဆယ်အတွင်း ကြီးမားသော ပထဝီဝင် နယ်မြေများတစ်လျှောက် ကလေးဘဝ နာတာရှည် HBV ပျံ့နှံ့မှုကို သိသိသာသာ လျှော့ချပြီးဖြစ်သည်။ ဖြန့်ဝေထားသော ကာကွယ်ဆေးထိုးဆေး သန်းငါးရာနီးပါးသည် ယခင်က မိသားစု မျိုးဆက်ပေါင်းများစွာအတွက် ဒေသတွင်း ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသယ်ဆောင်မှုနှုန်း မြင့်မားသော မျိုးဆက်အလိုက် ဒေါင်လိုက်ကူးစက်မှု စက်ဝန်းများကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေခဲ့သည်။ ကလေးနာတာရှည်ရောဂါကူးစက်မှုစာရင်းဇယားများ ကျဆင်းလာခြင်းကြောင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသော မွေးရာပါအုပ်စုများသည် တစ်သက်တာ HBV ထိတွေ့နိုင်ခြေ လုံးဝမရှိသော သက်လတ်ပိုင်းနှင့် သက်ကြီးရွယ်အိုအုပ်စုများအဖြစ်သို့ ရောက်ရှိသွားသောကြောင့် ခန့်မှန်းထားသည့် ရေရှည်အသည်းကင်ဆာဖြစ်ပွားမှု လျော့ကျသွားစေရန် တိုက်ရိုက်ဘာသာပြန်ပါသည်။
ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်များသည် တိရစ္ဆာန်မှရရှိသော ကုန်ကြမ်းများ၊ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသော ဓာတုအကြွင်းအကျန်များနှင့် ပဋိဇီဝဆေးညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များကို ဖယ်ရှားပေးသည့် ကာကွယ်ဆေးပလပ်ဖောင်းများကို ဦးစားပေးလုပ်ဆောင်ပါသည်။ အပြည့်အဝ microbial Hansenula polymorpha ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းအသွားအလာသည် ဤတင်းကြပ်သော ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးစံနှုန်းများကို ဖြည့်ဆည်းပေးကာ နိုင်ငံတစ်ဝန်း မွေးကင်းစကလေး ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအစီအစဉ်များကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်သည့် ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် ပြတ်တောက်မှုမရှိဘဲ ပုံမှန်ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံပေးသည့် လှုပ်ရှားမှုများကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေသော အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ကာလရှည် ကပ်ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာ ခန့်မှန်းချက်များအရ စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသော တဆေးကိုအခြေခံသည့် ပြန်လည်ပေါင်းစပ်အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေးများ ဆက်တိုက်ဖြန့်ကျက်မှုသည် လာမည့်ဆယ်စုနှစ်လေးခုအတွင်း အသည်းခြောက်ခြင်းနှင့် အသည်းကင်ဆာသေဆုံးမှုစာရင်းဇယားများတွင် အဆက်မပြတ်ကျဆင်းနေစေမည်ဖြစ်သည်။ ကာကွယ်ဆေးအပြည့်ထိုးထားသော ကလေးလူနာများ ရင့်ကျက်လာသည်နှင့်အမျှ၊ နာတာရှည် HBV သယ်ဆောင်သူများ၏ ရေကန်များသည် တဖြေးဖြေးကျုံ့သွားကာ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးရုံကင်ဆာရောဂါကုဌာနများတွင် မှတ်တမ်းတင်ထားသော အသည်းကင်ဆာအများစုအတွက် အဓိကဗိုင်းရပ်စ်အစပျိုးကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ဤရေစီးကြောင်းကြိုတင်ကာကွယ်ရေးဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုသည် လူထုကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အရင်းအမြစ်အသုံးစရိတ်အဆင့်တွင် နောက်ကျသောအဆင့်မှ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေးကုထုံးဖြင့် ပုံတူပွားနိုင်ခြင်း မရှိသော လူဦးရေတစ်ခုလုံး ရောဂါလျှော့ချရေးရလဒ်များကို ပေးဆောင်ပါသည်။
11. ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာ အရင်းအမြစ်များ ရယူခြင်း။
အဆင့်မြင့် recombinant အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေး သုတေသနနှင့် အကြီးစား ထုတ်လုပ်ရေးမှ အစပြုပါသည်။AIM Vaccine Co., Ltd.ဆယ်စုနှစ် နှစ်ခုဆက်တိုက် တဆေးထုတ်လုပ်ခြင်း အတွေ့အကြုံနှင့် အမျိုးသား ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း မူဘောင်များကို ပံ့ပိုးပေးသည့် နိုင်ငံတဝှမ်း လက်တွေ့ဖြန့်ဖြူးရေး အခြေခံအဆောက်အဦများရှိသော ဇီဝဆေးဝါးလုပ်ငန်း၊ ကုမ္ပဏီ၏ မူပိုင်ခွင့်ဖြစ်သော Hansenula polymorpha ထုတ်ဖော်ပြောဆိုမှုနည်းပညာပလပ်ဖောင်းနှင့် မူပိုင်ခွင့်ရရှိထားသော adjuvant ဖော်မြူလာ ဒီဇိုင်းသည် အသည်းကင်ဆာအတွက် အဓိကကြိုတင်ကာကွယ်ခြင်းအစပျိုးခြင်းများကို အဓိကထားလုပ်ဆောင်သည့် ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာတွင် ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးပရောဂျက်များအတွက် စံသတ်မှတ်ထားသော အရည်အသွေးစံနှုန်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။
ဆေးခန်းပြသူများ၊ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးပရိုဂရမ် စီမံခန့်ခွဲသူများနှင့် အသေးစိတ်နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များ၊ သုတ်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစာရွက်စာတမ်းများ၊ ရေရှည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာအတွဲများနှင့် အအေးကွင်းဆက်ဖြန့်ချီရေး လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များကို သီးသန့်နည်းပညာဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုလမ်းကြောင်းများမှတစ်ဆင့် တိုက်ရိုက်နည်းပညာဆိုင်ရာ စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများကို ရှာဖွေတင်ပြနိုင်ပါသည်။ ထုတ်ကုန်နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှုလက်မှတ်များနှင့် နှိုင်းယှဥ်ပလက်ဖောင်းစွမ်းဆောင်ရည် သုတေသနအနှစ်ချုပ်များအားလုံးသည် လက်တွေ့စမ်းသပ်ခြင်းရည်ရွယ်ချက်အတွက် နမူနာဖြန့်ဖြူးမှုအစီအစဉ်များမပါဘဲ တရားဝင်ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ပြန်လည်သုံးသပ်ရန်အတွက် ရနိုင်ပါသည်။
