Hepatitis A Virus ကာကွယ်ဆေး

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. သည် တရုတ်နိုင်ငံမှ Hepatitis A Virus Vaccine ၏ ထုတ်လုပ်သူနှင့် တင်သွင်းသူဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အသည်းရောင်အသားဝါ A ကာကွယ်ဆေးစီးရီးများသည် အသဲရောင် A ဗိုင်းရပ်စ်ကို မွေးမြူရန်အတွက် လူသား diploid ဆဲလ်များကို အလွှာအဖြစ် အသုံးပြုကာ၊ အဆင့်မြင့် မလှုပ်ရှားခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်များဖြင့် သန့်စင်ပြီး ပြင်ဆင်သည်။ အမျိုးသားအဆင့် ကာကွယ်ဆေးအဖြစ် စျေးကွက်တွင် အတည်ပြုခဲ့သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) (ဥပမာ၊ ခွင့်ပြုချက်နံပါတ် S20153002) သည် အစွမ်းထက်သောကိရိယာတစ်ခုသာမက၊ တစ်ဦးချင်းစီအသည်းရောင်အသားဝါ A ကိုကာကွယ်တားဆီးရေး, ဒါပေမယ့်လည်းပြည်သူ့ကျန်းမာရေးစနစ်တည်ဆောက်ရာတွင်ကူညီရန်အရေးကြီးသောရွေးချယ်မှုတစ်ခုလည်းဖြစ်ပါတယ်။ စုပေါင်းကိုယ်ခံစွမ်းအားကာကွယ်ရေး။

Hepatitis A Virus ဆိုတာဘာလဲ။

Hepatitis A virus (HAV) သည် Picornaviridae မိသားစုမှဖြစ်သည်။ ၎င်း၏မျိုးရိုးဗီဇဖွဲ့စည်းပုံသည် enteroviruses နှင့်ဆင်တူသည်၊ Picornavirus မျိုးစုရှိ rhinoviruses နှင့် encephalomyocarditis ဗိုင်းရပ်စ်များ ဖြစ်သော်လည်း ၎င်း၏ nucleotide အစီအစဉ်သည် လုံးဝ မတူဘူး။ HAV ဂျီနိုမ် (27-32 nm အချင်း) သည် အနီးစပ်ဆုံး ပါဝင်သော တစ်ခုတည်းသော သောင်တင်နေသော အပြုသဘော-အာရုံ RNA တစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ 7500 nucleotides ၊ အမိုင်နိုအက်ဆစ် 2000 ကို encoding လုပ်ပြီး open reading frame (ORF) ပါရှိပါတယ်။

HAV ဗီဇကို P1၊ P2 နှင့် P3 ဟုခေါ်သော 5' အဆုံးမှ အပိုင်းသုံးပိုင်းခွဲထားသည်။ P1 ဒေသသည် တည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ကုဒ်လုပ်ထားသည်။ ပရိုတင်းများ၊ P2 ဒေသသည် ကူးယူခြင်းဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းနှင့် သက်ဆိုင်သည့် ပရိုတင်းများကို ကုဒ်လုပ်သည်၊ P3 ဒေသသည် RNA ကို ကုဒ်လုပ်သည် ပေါ်လီမာ

အသည်းရောင် A ဗိုင်းရပ်စ်၏ဖွဲ့စည်းပုံ

AIM Action ၏ အသည်းရောင်အသားဝါ ကာကွယ်ဆေးကို အဘယ်ကြောင့် ရွေးချယ်သနည်း။

AIM Action ၏ Anti-Hepatitis A Virus Vaccine (human diploid cell) သည် အသည်းရောင် A ဗိုင်းရပ်စ် Lv-8 အမျိုးအစားမှ ထုတ်လုပ်ထားသည်။ လူ့ diploid ဆဲလ်လိုင်း KMB17 တွင် မွေးမြူထားသည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ကို မွေးမြူပြီး ရိတ်သိမ်းပြီးနောက် ဗိုင်းရပ်စ် ဆိုင်းငံ့ခြင်း ဖြစ်သည်။ ထုတ်ယူ၊ စစ်ထုတ်ပြီး၊ စုစည်းပြီး ခရိုမာတီဂရပ်ဖစ်ဖြင့် သန့်စင်သည်။ ထို့နောက် Formaldehyde ဖြေရှင်းချက်ကို ပေါင်းထည့်သည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ကို အသက်မဝင်စေဘဲ နောက်ဆုံး တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။

ပိုမိုတည်ငြိမ်သောမျိုးကွဲ- Lv-8 အမျိုးအစား (အမျိုးသားမူပိုင်ခွင့်) ကို ကူမင်းအင်စတီကျုမှ သီးခြားခွဲထုတ်ပြီး စစ်ဆေးစဉ်အတွင်း၊ 1988 Shanghai Hepatitis A သည် Jiangsu ပြည်နယ်၊ Lüsi မြို့၌ ပုံမှန် အသည်းရောင် A လူနာမှ စတင်ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ဒီ strain တိုတောင်းသောမျိုးပွားစက်ဝန်း၊ မြင့်မားသောဗိုင်းရပ်စ်အထွက်နှုန်း၊ တည်ငြိမ်သောမျိုးကွဲ၊ နှင့် ကောင်းမွန်သောကိုယ်ခံအားစနစ်၏လက္ခဏာများရှိသည်။

ဆဲလ်အလွှာ- KMB17 သည် 1974 ခုနှစ်တွင် Kunming Institute မှ သီးခြားဖွဲ့စည်းထားသော လူသား diploid ဆဲလ်လိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆဲလ်လိုင်းသည် လုံခြုံပြီး၊ ထိန်းချုပ်နိုင်သော၊ အချိန်ကြာမြင့်စွာ အတည်ပြုထားသည်။

ထုတ်ကုန်သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ဆေးပမာဏ

ကလေးသောက်သုံးသောပမာဏ- ဆေးပုလင်းတစ်ခုလျှင် 0.5 မီလီလီတာ သို့မဟုတ် ဆေးထိုးပြွန်တစ်ခု၊ လူတစ်ဦးအတွက် တစ်ကြိမ်လျှင် 0.5 မီလီလီတာဖြစ်ပြီး အသည်းရောင်အသားဝါ အေ အီးယူ 320 ပါ ၀ င်သည်။ ဗိုင်းရပ်စ် antigen

အရွယ်ရောက်ပြီးသူသောက်သုံးသောဆေးထိုးဆေးတစ်ချောင်းလျှင် 1.0 မီလီလီတာ၊ လူတစ်ဦးအသုံးပြုရန် 1.0 မီလီလီတာဖြစ်ပြီး၊ အသည်းရောင်အေဗိုင်းရပ်စ် အန်တီဂျင် 640 အီးယူပါရှိသည်။

(၁) အသုံးမပြုမီ မွှေပေးပါ။ အပြင်ဘက်ခြမ်းရှိ deltoid ကြွက်သားတွယ်ရာနေရာကို အကြောသွင်းပါ။ လက်မောင်းအပေါ်ပိုင်း။

(၂) အသက် 1 နှစ်မှ 15 နှစ်အထိ (15 နှစ် အပါအဝင်) တစ်ဦးချင်းစီအတွက် ကလေးများ ဆေးပမာဏကို အသုံးပြုသင့်သည်။  မူလတန်း 0.5ml ကို ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး 6 လအကြာတွင် booster dose 0.5ml ပေးသည်။

(၃) အသက် 15 နှစ်အထက် (15 နှစ်မှလွဲ၍) အရွယ်ရောက်ပြီးသူတိုင်းအတွက် သောက်သုံးသင့်ပါသည်။ မူလတန်း ကာကွယ်ဆေးထိုးဆေး 1.0ml ကို ပေးပြီးနောက် 6 လအကြာတွင် 1.0ml ကို မြှင့်တင်ပေးသည်။

ထုတ်ကုန်ထိရောက်မှု

AIM Action အသည်းရောင်အသားဝါ အေ မလှုပ်ရှားနိုင်သော ကာကွယ်ဆေးသည် လူကြီးများနှင့် ကလေးများအတွက် ကောင်းမွန်သော ခုခံအားသက်ရောက်မှုရှိပြီး ပြောင်းလဲနှုန်းသည် တင်သွင်းလာသော အသည်းရောင်အသားဝါ A မလှုပ်ရှားနိုင်သော ကာကွယ်ဆေးနှင့် ဆင်တူပြီး ပဋိပစ္စည်း၏ ဂျီဩမေတြီပျမ်းမျှ titer GMT(mIU/mL) သည် ပြည်ပမှ တင်သွင်းထားသော အသည်းရောင်အသားဝါ အေပိုးကာကွယ်ဆေးထက် ပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။