ထုတ်ကုန်များ

ထုတ်ကုန်များ

ကိုက်ပြီးနောက် ခွေးရူးပြန်ကာကွယ်ဆေး
  • ကိုက်ပြီးနောက် ခွေးရူးပြန်ကာကွယ်ဆေးကိုက်ပြီးနောက် ခွေးရူးပြန်ကာကွယ်ဆေး

ကိုက်ပြီးနောက် ခွေးရူးပြန်ကာကွယ်ဆေး

AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.၊ သည် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး ထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့် ခွေးကိုက်ခံရပြီးနောက် Category II/III ထိတွေ့မှုများအတွက် အထူးပြု ခွေးကိုက်ခံရပြီးနောက် ခွေးရူးပြန်ရောဂါအတွက် ကာကွယ်ဆေး ပေးထားသည်။ ၎င်းတွင် အဓိက အမျိုးအစား နှစ်ခု ပါဝင်သည်- သမားရိုးကျ Vero cell ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးနှင့် မျိုးဆက်သစ် သွေးရည်ကြည် ကင်းစင်သော Vero cell ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး။

AIM Honor သည် တရုတ်နိုင်ငံမှ Rabies After Bite for Vaccine ကို ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် သမားရိုးကျ အမျိုးအစားနှစ်မျိုးဖြင့်လာသည်။ Vero cell ခွေးရူးပြန်ရောဂါကာကွယ်ဆေးနှင့် မျိုးဆက်သစ်သွေးရည်ကြည်မပါသော Vero cell ခွေးရူးပြန်ရောဂါကာကွယ်ဆေး။ ရှေးယခင်က ရင့်ကျက်မှုကို အသုံးပြုသည်။ နည်းပညာနှင့်တည်ငြိမ်သောထောက်ပံ့မှုရှိပြီး၊ နောက်ပိုင်းတွင် bovine serum နှင့်ဆက်စပ်သောအန္တရာယ်များကိုလုံးဝရှောင်ရှားနေစဉ် သွေးရည်ကြည်ကင်းစင်သော ယဉ်ကျေးမှုဖြစ်စဉ်။

ထုတ်ကုန်နှစ်ခုစလုံးသည် 14 ရက်အတွင်း 100% antibody seroconversion rate ကိုရရှိပြီး ကြွက်သားမှတစ်ဆင့် စီမံအုပ်ချုပ်သည်။ ခွေးကိုက်ခံရမှု အခြေအနေအမျိုးမျိုးတွင် အရေးပေါ်ကြိုတင်ကာကွယ်ရေးနှင့် ထိန်းချုပ်မှုလိုအပ်ချက်များအတွက် သင့်လျော်သော ဆေးထိုးခြင်း။ အမာခံတစ်ခုဖြစ်ပါသည်။ ထိတွေ့ပြီးနောက် ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ရေးအတွက် ဖြေရှင်းချက်။

ကိုက်ပြီးနောက် ခွေးရူးပြန်ရောဂါအတွက် ကာကွယ်ဆေးက ဘာလဲ။

ဤကာကွယ်ဆေးသည် ခွေးကိုက်ခံရပြီးနောက် အရေးပေါ်ကြိုတင်ကာကွယ်ရေးအတွက် အထူးပြင်ဆင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စံဗားရှင်း အမျိုးသားဆေးဝါးခွင့်ပြုချက်အမှတ် S20073014 ရှိပြီး နိုင်ငံတွင်း ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးဌာနပေါင်း 2,000 ကျော်ကို ထောက်ပံ့ပေးထားပြီး၊ တရုတ်က အချိန်အတော်ကြာတယ်။ Serum-free ဗားရှင်းသည် အဆင့် III ပြီးမြောက်သည့် ဆန်းသစ်သော အဆင့်မြှင့်တင်ထားသော ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်သည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများနှင့် ၎င်း၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးလျှောက်လွှာကို CDE (China Center for Drug Evaluation) မှ လက်ခံထားပါသည်။ ၎င်း၏ အဓိကအားသာချက်မှာ Vero ဆဲလ်ပြန်လည်ရှင်သန်ခြင်းနှင့် ချဲ့ထွင်ခြင်းမှ ၎င်း၏သွေးရည်ကြည်ကင်းစင်သော ယဉ်ကျေးမှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင်ဖြစ်သည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ယဉ်ကျေးမှု၊ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးတွင် နွားသွေးရည်ကို မထည့်ဘဲ အန္တရာယ်များကို လုံးဝဖယ်ရှားပေးသည်။ တစ်သုတ်မှတစ်သုတ် အရည်အသွေးအတက်အကျများ၊ ဗိုင်းရပ်စ်ညစ်ညမ်းမှုနှင့် တိရစ္ဆာန်သွေးရည်ကြည်ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများ။ ဒီ လုပ်ငန်းစဉ်သည် ဇီဝထုတ်ကုန်များတွင် နွားမှရရှိသော ကုန်ကြမ်းများကို ရှောင်ကြဉ်ခြင်းအတွက် WHO လမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာပါသည်။

ခွေးကိုက်ခံရပြီးနောက် အဆင့်သတ်မှတ်ထားသော ကြိုတင်ကာကွယ်ရေးနှင့် ထိန်းချုပ်မှုလိုအပ်ချက်များအတွက်၊ Class II ထိတွေ့မှု (သွေးထွက်မဟုတ်သော အကိုက်ခံရခြင်း/ခြစ်ရာများ)၊ 0၊ 3၊ 7၊ 14 နှင့် 28 ရက်များတွင် 5 ကြိမ်အချိန်ဇယားအတိုင်း တိုက်ရိုက်ကာကွယ်ဆေးထိုးနိုင်ပါသည်။ Class III ထိတွေ့မှု (သွေးထွက်ခြင်း။ အကိုက်ခံရခြင်း၊ အကျိအချွဲများထိတွေ့ခြင်း) ခွေးရူးပြန်ရောဂါ immunoglobulin (20 IU/kg) နှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုရန် လိုအပ်သည်။

ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် 14 ရက်အကြာတွင် seroconversion ကို 100% အောင်မြင်ပြီး neutralizing antibody GMC တန်ဖိုးသည် ကျော်လွန်သွားပါသည်။ WHO ၏ ကာကွယ်မှု အတိုင်းအတာသည် 0.5 IU/ml ဖြစ်ပြီး ကိုယ်ခံစွမ်းအားသည် 3 လထက်ပို၍ ကြာရှည်ခံကာ သန်မာသော ခုခံအားကို တည်ဆောက်ခြင်း၊ ခွေးကိုက်ခံရသူများအတွက် အတားအဆီး။

Vaccine for Rabies After Bite

ကုန်ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်

ကုသိုလ်ကံ သမားရိုးကျ Vero cell ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး Serum မပါသော Vero cell ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး
Core strain Local aG fixed toxin တီထွင်ဆန်းသစ်ထားသော PV-2061 ပုံသေအဆိပ်အတောက် (99.62% တူညီသော G ပရိုတင်း)
အဓိကလုပ်ငန်းစဉ်များ စံချိန်စံညွှန်း Vero ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု၊ တာရှည်ခံကင်းစင်သည်။ ဖြစ်စဉ်တစ်ခုလုံးတွင် သွေးရည်ကြည်မပါသော Vero ဆဲလ်များ၏ သိပ်သည်းဆမြင့်မားသော ယဉ်ကျေးမှု ယဉ်ကျေးမှုကြောင့် အစာအိမ်မရှိခြင်းဖြစ်သည်။ သွေးရည်ကြည် အကြွင်းအကျန်။
ကာကွယ်ဆေးထိုးချိန်ဇယား ကြွက်သားထိုးဆေး 5 ကြိမ်သာ ထောက်ပံ့ပေးသည်။ 5-dose regimen နှင့် WHO မှ ရိုးရှင်းသော 4-dose regimen နှစ်ခုလုံးကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
Antibody GMC (14 ရက်) ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 6.0 IU/dose 32.76 IU/mL (စံဗားရှင်းထက် သိသိသာသာမြင့်မားသည်)
ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု၏လက္ခဏာများ အဓိက လက္ခဏာမှာ ဒေသအလိုက် နာကျင်ခြင်း (22.4% ကို အဆင့် 1 အဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်)။ တုံ့ပြန်မှုများသည် အများအားဖြင့် ပျော့ပျောင်းပြီး အဆင့် 3 သို့မဟုတ် ထို့ထက် ပြင်းထန်သော ဆိုးရွားသည့် တုံ့ပြန်မှုများ မရှိပါ။
သက်ဆိုင်သော အခြေအနေများ မူလကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများတွင် အရေးပေါ် ကာကွယ်ဆေးများ ပုံမှန်ထိုးပါ။ မြင့်မားသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆက်တင်များတွင် ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံခြင်းနှင့် ဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုအန္တရာယ်များသောသူများ၊

အဓိက အားသာချက်များ

သမားရိုးကျဗားရှင်းသည် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာပြီး ကြီးမားသောထောက်ပံ့မှုရှိပြီး အရေးပေါ် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည်။ အခြေခံဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများ၊ serum-free ဗားရှင်းတွင် အဆင့်မြင့်နည်းပညာများပါရှိပြီး ယင်းကဲ့သို့ စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် အခြေအနေများကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်။ ထိပ်တန်းဆေးရုံသုံးရုံနှင့် နိုင်ငံခြားဆက်စပ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများအပြင် ဓါတ်မတည့်သူများအနေဖြင့် ကွာဟချက်ကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။ ပြည်တွင်းတွင် သွေးရည်ကြည်ကင်းစင်သော ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးဈေးကွက်။

ထုတ်ကုန်နှစ်ခုစလုံးသည် 14 ရက်အတွင်း 100% antibody seroconversion ကိုရရှိနိုင်ပါသည်။ serum-free version သည် WHO ကို ထောက်ခံပါသည်။ 4-dose အချိန်ဇယားကို ရိုးရှင်းအောင်ပြုလုပ်ထားပြီး၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးသည့်အရေအတွက်ကို လျှော့ချပေးပြီး ခုခံအားသက်ရောက်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေကာ၊ ထိတွေ့နေရသူများ၏ ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံမှု။

သမားရိုးကျဗားရှင်းသည် တရုတ်ပြည်သူ့သမ္မတနိုင်ငံ ဆေးဝါးကိုပင် ထုတ်ဝေသည့် 2020 နှင့် ကိုက်ညီသည် Volume III၊ 17 နှစ်အတွက် 100% အသုတ်ထုတ်မှု အရည်အချင်းစစ်နှုန်းဖြင့်၊ သွေးရည်ကြည်မပါသောဗားရှင်း၏ လက်တွေ့ဒေတာ CDE မှ လက်ခံထားပြီး လုပ်ငန်းစဉ်သည် နိုင်ငံတကာ ဇီဝဆေးဝါးကုန်ကြမ်းအသုံးပြုမှုနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ စံနှုန်းများ။

လျှောက်လွှာအခြေအနေများ

အရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အခြေအနေများ-အရေးပေါ် ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် 24 နာရီအတွင်း ခွေးကိုက်ခံရပြီး အရေးပေါ်ဌာနနှင့် ခုခံအားကို အမြန်စတင်ရန် ဒဏ်ရာဆေးရုံများ။

မူလတန်းကြိုတင်ကာကွယ်ရေးနှင့် ထိန်းချုပ်ရေးကွန်ရက်-ရပ်ရွာကျန်းမာရေးဝန်ဆောင်မှုဌာနများနှင့် မြို့နယ်ကျန်းမာရေးဌာနများ ပုံမှန်ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ ကျေးလက်နှင့် ဆင်ခြေဖုံးဒေသများရှိ ခွေးကိုက်ခံရသူများအတွက် ကာကွယ်ဆေးထိုးပေးခြင်း။

အထူးလူဦးရေ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း-သွေးရည်ကြည်မပါသောဗားရှင်းကို ကလေးများ၊ သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့် မတည့်သော ခွေးကိုက်ခံရသူများအတွက် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအန္တရာယ်ကို လျှော့ချရန် လူဦးရေ။

Vaccine for Rabies After Bite

Hot Tags: ခွေးရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး၊ တရုတ်၊ ထုတ်လုပ်သူ၊ တင်သွင်းသူ၊ စက်ရုံ
စုံစမ်းမေးမြန်းရန်ပေးပို့ပါ။
ဆက်သွယ်ရန်အချက်အလက်
  • လိပ်စာ

    ● 26F၊ T6၊ Dazu Square၊ NO.2 Ronghua တောင်လမ်း၊ ETDZ၊ ပေကျင်း၊ တရုတ်
    ● 10F၊ ဆိပ်ကမ်းအဆောက်အအုံ၊ 1 Fenghe လမ်း၊ Pudong၊ ရှန်ဟိုင်း၊ တရုတ်

  • အီးမေး

    international@aimbio.com

လူခွေးရူးပြန်ရောဂါကာကွယ်ဆေး၊ အသည်းရောင်အသားဝါ B ကာကွယ်ဆေး၊ အသည်းရောင်အသားဝါ အေ ကာကွယ်ဆေး သို့မဟုတ် စျေးနှုန်းစာရင်းနှင့် ပတ်သက်၍ စုံစမ်းမေးမြန်းလိုပါက သင့်အီးမေးလ်ကို ကျွန်ုပ်တို့ထံ ထားခဲ့ပါ၊ ကျွန်ုပ်တို့ထံ 24 နာရီအတွင်း ဆက်သွယ်ပေးပါမည်။
သတင်းအကြံပြုချက်များ
X
သင့်အား ပိုမိုကောင်းမွန်သောကြည့်ရှုမှုအတွေ့အကြုံကို ပေးဆောင်ရန်၊ ဆိုက်အသွားအလာကို ပိုင်းခြားစိတ်ဖြာပြီး အကြောင်းအရာကို ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့်ပြုလုပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကွတ်ကီးများကို အသုံးပြုပါသည်။ ဤဆိုက်ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ cookies အသုံးပြုမှုကို သင်သဘောတူပါသည်။ ကိုယ်ရေးအချက်အလက်မူဝါဒ
ငြင်းပယ်ပါ။ လက်ခံပါတယ်။